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991 110件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    MR
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    京都府

    外資系企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    細胞療法アカウントマネージャー(CTAM)は、日本における当社の認定治療施設(ATC)との関係を発展させる主な責任を持ち、ATCとの主要な窓口となります。この役割において、CTAMはアカウント内で当社のCAR-T療法の適切な利用を促進し、シームレスな顧客体験を確実に提供する責任を負います。これらの目標を達成するために、CTAMはアカウント関係者と強い関係を築き、ATC内の当社のすべての活動を調整し、戦略的なアカウント計画を策定し、主要なアカウント関係者にCAR-T療法の価値を伝えます。
    尚、このポジションは、細胞療法アカウントマネジメントリードの直属となります。

    ◆当社とアカウント先(認定治療施設)との関係構築
    ・各認定治療施設(ATC)のアカウントプロファイルの構築と維持
    ・シニアアカウントレベルのリーダーシップ、ソートリーダー(TL)、その他の意思決定者や主要なステークホルダーとの重要なビジネス関係を構築する
    ・認定治療施設(ATC)の一次窓口となり、当社の同僚と協力して合理的で組織的なインターフェイスを構築する
    ・アカウントのステークホルダーのニーズを特定し、理解する。
    ◆アカウント内の日常業務の管理
    ・当社の全業務活動の調整(治験施設認定、治験施設設定、患者治療など)
    ・コンプライアンス関連業務の管理(定期監査など)
    ・臨床スタッフへの臨床指導(例:AEマネジメントガイド、添付文書[PI])
    ・SOP プロトコールに従った識別の連鎖(COI)を確保するため、患者治療エリアでの活動 を監督する
    ◆アカウント内での適切な治療の利用を促進する
    ・アカウント内での当社の治療法のパフォーマンスを評価し、適切な利用を促進するための戦略的アカウントプランを策定・実行する
    ・マーケティングおよびメディカルアフェアーズと緊密に連携し、認定治療施設(ATC)の主要な関係者と定期的に面談し、当社の治療薬の使用について教育し、最新の承認メッセージおよび臨床データを伝える
    ・血液学、免疫学、非ホジキンリンパ腫の疾患と治療、造血幹細胞移植の基本原理に関する臨床的な専門知識を維持する
    ◆日本における当社の主要な戦略的活動をサポートする
    ・メディカルアフェアーズの同僚に、医療従事者(HCP)との交流から得られた適切なフィードバックや洞察を提供する

    求人番号:128731

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    内部監査担当者 :バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    内部統制・内部監査
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
    ・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動(ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等)と内部監査テーマ候補の特定
    ・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
    ・品質のアシュアランスと改善のプログラム(QAIP)の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    わたしたちは、監査業務を通じて当社グループの経営基盤の継続的な強化・変革を推進すると共に、洞察と先見性に基づく提言・助言を通じて事業環境変化を先取りした企業競争力の強化、イノベーションの促進、持続的成長への貢献に取り組んでいます。また、この挑戦的な役割を果たすことで、部員一人ひとりが広い視野と高い視点を持つ将来の経営リーダーに育つような組織を目指しています。

    将来的に当社において次世代リーダーとなれるような人財を求めております。

    • NEW
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    900万円~1,400万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。セイシンでは、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を行っています。
    プロセスチームリーダーは、部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など、その役割の範囲内でプロセスのオペレーショナルエクセレンスに責任を持ちます。

    ・開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。
    ・戦略計画: ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。
    ・安全と品質の文化 - チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。
    ・オペレーショナルエクセレンス – 運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連する当社が提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。
    ・イノベーションと問題解決: イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    1,200万円~1,600万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆GCP medical auditor/Quality Auditor -GQAAC
    品質監査員はグローバル品質監査・コンプライアンス(GQAAC)部門の一員であり、当社の医薬品開発、非臨床・臨床研究、製品商業化、ファーマコビジランス、消費者情報品質(CIQ)をサポートする内部監査および外部監査の実施を通じて品質保証を提供します。 監査を通じて、グローバル品質監査役は、当社が実施または後援するGXP業務が会社の基準、方針、手順、慣行に従って実施され、現行の規制要件や期待、適用されるガイドライン、業界標準に準拠していることを保証します。

    GQAACは価値あるビジネスパートナーとして活動し、業務および規制遵守の品質状態をさらに高めるための積極的なアプローチをとっています。 品質監査員は、品質監査監督に対するこの戦略的アプローチの実施に貢献する重要な役割を担っています。

    ●監査:
    社内外のGXP業務に対するGQAAC監査および評価をスケジューリング、準備、実施、報告し、会社の基準、方針、慣行、手順、および現行の規制やガイドラインの遵守レベルを評価する。
    GQAACのリスクに基づく年間監査計画の策定を支援するため、GXP業務のリスク評価に参加または主導する。
    コンプライアンスに関する問題を適切にエスカレーションする。
    品質基準、品質マニュアル、方針、手順、ツールに記載されている要件を満たす。
    これは、適用されるすべての規制、技術知識、およびこれらの責任を果たすためのトレーニングに関する包括的な知識を確立し、維持することを意味する。
    ●グローバルクオリティ:
    必要に応じて、品質要件を確立するために使用される標準、方針、手順、ガイドラインの作成または見直しに参加または主導する。
    必要に応じて、組織の評価基準および監査結果の傾向の作成に参加または主導する。
    必要に応じ、品質管理に関連する企業および規制上のGxP要求事項(基準/方針/手順)の解釈について、GXPオペレーションに監査関連のアドバイスを提供する。
    必要に応じて、規制当局の査察のサポートを含め、関連するビジネスエリアおよび規制当局との関係を確立し、維持する。
    必要に応じて、顧客に対する品質およびコンプライアンス教育の特定、策定、組み立て、実施において技術的専門知識を提供する。
    ●人材育成:

    求人番号:131262

    【イギリス系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】SEMIエンジニア(安全評価)

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 (IEC, EN, UL, CSA, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    【詳細】依頼を受けた機器の製造方法や安全性が規格に対して問題ないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックします。確認後、海外へレポートを提出、認証取得という流れになります。

    出張あり:月に半分程度 ※審査は基本客先実施のため出張扱い

    顧客規模・業界
    メーカー【検査対象】半導体製品・半導体装置

    世界屈指の規模を誇る試験・認証機関。家電を始めとする電気製品から、半導体製造装置、電子部品にいたるまで、あらゆる製品が市場に投入される際に無くてはならない存在です。現在、日本国内での需要拡大により事業も安定。当社には最新の機器や最先端のモノづくりに関する案件も多く今後注目を集めるような製品の開発に携わることもできることが魅力です。

    求人番号:131260

    【イギリス系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】医療機器エンジニア(安全評価)

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 (IEC, EN, UL, CSA, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    【詳細】依頼を受けた機器の製造方法や安全性が規格に対して問題ないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックします。確認後、海外へレポートを提出、認証取得という流れになります。

    出張は少なくほぼ社内業務です。

    顧客規模・業界
    【検査対象】医療機器

    医療機器という社会貢献性の高い商材を担当。まだ世に出ていない製品や大学との共同開発の最新の機器等、幅広い知見が身につきます。
    自分で主体となってスケジュールを立てることができるので、プライベートとのバランスもとりやすい状況です。

    求人番号:131261

    【イギリス系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】安全評価エンジニア

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 (IEC, EN, UL, CSA, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    【詳細】依頼を受けた機器の製造方法や安全性が規格に対して問題ないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックします。確認後、海外へレポートを提出、認証取得という流れになります。

    出張は少なくほぼ社内業務です。

    顧客規模・業界
    【検査対象】※ご経験・知見によりご担当製品を調整させていただきます。
    ・空調機器
    ・工業製品・産業装置
    ・機械製品・制御装置

    家電製品・電子機器・業務用のエアコン等、多種多様の商材を担当。まだ世に出ていない製品や大学との共同開発の最新の機器等、幅広い知見が身につきます。
    自分で主体となってスケジュールを立てることができるので、プライベートとのバランスもとりやすい状況です。

    求人番号:131265

    【イギリス系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】校正エンジニア

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    400万円~900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    電機機器メーカーや認証機関から依頼を受けた計測器の電気・高周波試験を実施・検証・レポートする業務やISO/IEC 17025試験所及び電波法指定校正機関における技術管理をお任せします。

    【業務の流れ】メーカーや認証機関から計測器の校正依頼を受け、その製品に対して電気計測器や高周波計測器を活用して検査します。計測器に問題ないかどうかを確認して、依頼会社へレポートや各案件の技術文書の管理(作成、検査、承認等)・社内技術教育訓練をご担当頂きます。

    出張は少なくほぼ社内業務です。

    顧客規模・業界
    電機機器メーカー、認証機関
    【検査対象】電気計測器:電圧計/電流計/電力計/テスター/オシロスコープ等
    高周波計測器:アンテナ/受信機/信号発生器/スペクトラムアナライザ等

    世界屈指の規模を誇る試験・認証機関。家電を始めとする電気製品から、半導体製造装置、電子部品にいたるまで、あらゆる製品が市場に投入される際に無くてはならない存在です。現在、日本国内での需要拡大により事業も安定。当社には最新の機器や最先端のモノづくりに関する案件も多く今後注目を集めるような製品の開発に携わることもできることが魅力です。
    • NEW
    業種
    電力・ガス・その他エネルギー
    職種
    営業(個人向け)
    年収
    4,000万円~5,000万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    【業務内容】
    和歌山県を中心に山林の購入を行って頂きます。
    基本的には入札か売却依頼者からの依頼で請け負うため、飛び込みで新規営業をする事はありません。まずは先輩社員と一緒に取り組みながらキャッチアップ
    してもらいます。個人ノルマは無く、根気強く丁寧に信頼関係を築いていただきます。

    山林所有者からの依頼を受けて山林の評価・分析を実施、購買価格を査定した上で売買活動を行います。営業担当者が依頼の請負から売却価格の設定まで一貫して業務を行う裁量の大きな業務です。

    当社は保有している発電所での燃料調達まで一気通貫で行うことが出来るよう、山林経営に力を入れており、社有林拡大のためのやりがいのある業務に携わる事が出来ます。

    職種
    不動産個人営業

    【ポジションの魅力】
    ・注目される再生可能エネルギーに貢献できる仕事!
    ・年間休日125日以上でプライベートも充実
    ・ワークライフバランスが充実!
    ・マイカー通勤OK(駐車場有)
    ・昇給&賞与あり!
    ・地域を活性化させたい!
    ・環境保護の仕事に関わりたい!

    ――― 事業の特徴―――
    <<木質バイオマス発電とは?>>
    バイオマスとは、動植物から生み出された生物資源の総称です。
    これらのバイオマスを燃やしたり、ガス化することで発電するのが、バイオマス発電
    です。 私たちは、山林の適切な資源循環を実現するひとつの方法として、国内で発生した未利用材や建築廃材など、今まで利用されていなかった木材で発電を行っています。燃料調達からプラントの保守まで、すべてを自社で行うことにより、安定稼働を可能としています。
    • NEW

    求人番号:148418

    株式会社マキタ

    業種
    機械・メカトロ
    職種
    回路設計、制御設計
    年収
    年収非公開
    勤務地
    愛知県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ①モータ制御回路の設計
     ※以下の業務について研究・先行技術開発をお任せします
     ・ブラシレスモータ駆動用インバータ回路設計
     ・各種電子制御ユニットのハードウェア開発

    ②高周波回路の設計
     ※仕様検討から設計、評価、量産立上げまで担当する
     ・高周波(IoT、センサ応用など)のアナログ回路設計
     ・電磁界・回路シミュレーション

    ③バッテリ制御回路の設計
     ※以下の業務について仕様検討から設計、評価、量産立上げまで担当する
     ・リチウムイオン用バッテリマネジメント(BMS)回路設計

991 110件目を表示中)

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