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該当求人：71 件

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71件 （21〜30件目を表示中）

    求人番号：129487

    外資系製薬会社

    メディカルサイエンスリエゾン（MSL）【Gastro（消化器領域）】：外資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円～1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する

    【結果責任】
    上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy
    メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan
    医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証
    複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連
    業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
    交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル
    グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者
    当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE
    KOL／KEE KOL／KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
    学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他
    MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
    Commercial部門との適切な情報共有

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    求人番号：142150

    明治創業の複合機能商社

    明治創業の複合機能商社

    業種
    医薬品卸・医療機器卸 、ケミカル
    職種
    法務・コンプライアンス
    年収
    年収非公開
    勤務地
    広島県

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    特許や契約など、弊社の研究・開発における知財面でのサポートを行う部門です。社内関係部署と連携し、研究開発着手前の技術情報調査、特許出願前の先行技術調査、商標調査、特許及び商標の出願・権利化・維持に関する業務を行っています。また、他社との共同研究や共同開発、共同出願等の契約書類作成業務等において、より適切な知的財産権の保護、活用をしています。
    社内開発担当や、社外専門家・ユーザー知財担当者との対話や調整が多いため、専門的な知識の他、コミュニケーション能力や良好な関係を築きながら業務を進めていく事が求められます。

    ＜業務内容＞
    知財業務（特許調査、権利化、戦略的対応）、契約審査業務
    ・各種特許調査業務および特許出願から権利化業務
    ・共同研究・共同出願等に付随する契約業務
    ・商標調査および商標出願から権利化業務
    ・その他一般契約業務　等
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    求人番号：140684

    大手食品メーカー

    大手食品メーカーのデジタル推進職です！

    業種
    食品
    職種
    プロジェクトマネージャー
    年収
    800万円～1,200万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ～当社のDX推進を担っていただきます～

    ■担当業務：
    当社食品グループの業務効率化・高度化をデジタルの力でリードするデジタル戦略本部にて、各種デジタル企画・提案、ノーコード開発、データ活用、生成AI活用、それに付随するプロジェクト推進、部内メンバーの管理などを担当頂きます。ツールとしてPowerPlatform(PowerBI、PowerApps、PowerAutomate)、各種SaaS、生成AIになります。
    ツール導入ありきではなく、業務の改善・改革をデジタルで解決および実行するため、業務の深い理解および問題解決力を身につけることができます。直接ユーザーの声を聞きながら、主体的にソリューションの企画から導入まで担当するため、裁量権をもって仕事を実施することができます。
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    求人番号：141107

    企業名非公開

    Regulatory Affairs Manager（Perfumery）

    業種
    食品
    職種
    法務・コンプライアンス
    年収
    870万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外出張

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    日本におけるPerfumery & Ingredient (P&I) Regulatory Affairsチームのマネージャー（部下１人）として、日本で提供されるすべてのP&I製品の規制および安全性コンプライアンスを確保することが主な責務となります。これには、規制や業界標準の変更に常に注意を払い、規制当局と密接に協力し、関連するすべての要件が満たされるようにすることが含まれます。

    コンプライアンスの確保に加え、定期的なコミュニケーション、ローカルサポートの提供、顧客およびすべてのステークホルダーとの信頼関係の構築を通じて、社内外を問わず顧客との強固な関係を構築・維持する責任も担っていただきます。　　　　　　　　　

    主な職務内容
    - 日本におけるPerfumery & Ingredient (P&I) Regulatory affair teamをリードし、管理する。
    - 薬事業務を通じて日本の香水・香料部門のビジネスを成長させるため、社内外の顧客との強固な関係を構築・維持する。
    - パフューマリー＆イングリディエントのポートフォリオに関連する日本の規制要件においてリーダーシップを発揮する。
    - 規制や業界標準の変更に常に注意を払い、グループ薬事（RA）チームと密接に連携して社内システムを維持・更新することにより、規制遵守を確保する。
    - 業界団体の会合に参加し、規制当局や業界との関係を構築し、日本の規制の将来に影響を与え、形成する。
    - グループRA化学品登録チームおよびすべての利害関係者と緊密に連携し、新規および既存化学品のCSCLおよびISHL登録と年間割当管理を円滑かつタイムリーに行う。
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    求人番号：78253

    企業名非公開

    外資系医療機器メーカー　品質保証シニアマネージャー職募集　勤務地：東京　

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    800万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■ 国内品質業務運営責任者および管理責任者として、確実にQMS省令の要求事項の遵守し、有効な品質システムを維持する。
    ■QMS省令の要求事項の遵守に必要な業務を主導して実施する。
    ■国内関連部門から製品に関する情報を収集し、製品品質への影響を評価・検討の上、必要な場合には米国本社へ報告する。
    ■諸外国の規制当局、製造元からの情報を含む製品に関する情報を収集し品質上の問題についての評価・検討を行う。
    ■安全管理責任者と連携し、必要に応じ、措置の立案、実施、管理を行う。
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    求人番号：70030

    外資系医療機器メーカー

    外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件　勤務地：東京

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    800万円～1,400万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ‐ 医療機器（クラス 3）の製造販売承認申請業務
    （薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等）
    ‐ 薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務補助
    ‐ 業態（製造販売業、修理業、販売・貸与業等）管理業務
    ‐ 薬事コンプライアンス業務補助
    （社員教育等）
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    求人番号：69980

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
    ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
    ・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
    ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    ・社内の海外製造所との品質改善活動

    詳細情報 エントリー

    求人番号：133192

    企業名非公開

    業種
    建設・建築
    職種
    施工管理
    年収
    年収非公開
    勤務地
    埼玉県
    仕事内容：
    ～未経験でも安心のフォロー体制◎／資格取得支援、教育制度充実でスキルアップできる環境／残業月15時間／家族手当や昼食補助など福利厚生も充実／アットホームな社風で定着率◎～

    ■業務内容：
    都市ガス管内（朝霞市、志木市、富士見市、三芳町）でガス工事の施工管理を
    担当していただきます。

    ■入社後の流れ：
    ◇講習会等で座学にて学んでいただいた後、OJTとなります。
    ◇半年から1年以上教育期間がございますので、未経験の方でも安心して独り立ちできます。
    ◇アットホームな雰囲気で質問もしやすい職場です。

    ■当社の魅力・特徴：
    【地域密着×安定性】
    ガスというインフラを整え、地域社会の発展に貢献することにより、地域の生活を支える仕事です。
    【資格取得サポート充実】
    土木もしくは管工事施工管理技士などスキルアップのための資格取得の費用を全額負担する制度があり、興味がある分野の資格取得をめざすことができる環境がございます。

    ■社風：
    ◎若い社員が多く、活気ある企業です。日常生活には欠かせない「ガス」を通して、様々な顧客に「快適な生活」を提案しています。
    ◎入社後は、国家資格へのチャレンジ等のキャリアコンサルタントの実施、自身の将来の姿を描きながらその実現に向け、より一層の努力を重ねている社員で構成されています。

    ■当社について：
    ◇「大東ガス株式会社」のガス機器普及、及び定着のための活動を行う子会社です。
    ◇埼玉県の朝霞市、志木市、富士見市、三芳町を中心に、環境にやさしいクリーンエネルギー都市ガスを届けています。
    ◇残業月15時間、転勤なし、また家族手当や昼食補助など福利厚生も豊富で、ワークライフバランスよく働くことができます。
    ◇資格取得支援や手厚い教育サポートも充実しており、スキルアップを目指せる環境が整っています。
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    求人番号：132463

    大手外資系グローバル製薬会社

    Pharmacoepidemiology【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    医薬政策・医療経済、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    1. Safety Observational studyのScientific Lead
    医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する（プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など）。
    2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
    薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。
    3. 疫学に関する専門性の発揮
    医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する（規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など）
    4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
    社内関係部署（開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等）や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。
    5. ファーマコビジランスに関連する活動
    日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System（安全性に関連するSOP）の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。
    6. 分析ツールの活用
    様々なデータ（医療情報データベース、診療情報、など）や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：142073

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    開発薬事（部長）：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    1,200万円～1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆開発薬事としての主な役割
    ・日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い製造販売承認を取得することで、患者さんへの革新的医薬品の提供に貢献します。
    ・グローバルの薬事担当者と協働し、日本の薬事戦略や規制動向をインプットすることで、グローバルレベルでの開発戦略の策定・実装に寄与します。
    ・薬事的な専門知識や規制動向を共有し、開発薬事担当者にテクニカルコーチングを行うことで、開発薬事部として期待される成果の達成および開発薬事部の組織能力向上に貢献します。
    ・PMDAおよびMHLW等の規制当局と対話・交渉し、規制当局担当者と信頼関係を構築することで、薬事エキスパートとしてのリーダーシップを発揮します。
    ・積極的に業界ネットワーキングを築き、業界におけるリリーの位置付けを高めるとともに、革新的な価値の創造に貢献します。

    ◆主要な責任範囲
    ・複数治療領域の品目について、薬事戦略の策定・実行をリードあるいはサポートし、プロジェクトチームと協働することで、日本での製造販売承認を取得します。
    ・世界各国の薬事担当者とのコミュニケーションを通じて、グローバル全体の開発戦略を理解したうえで、日本の規制動向を踏まえた薬事戦略を適切に伝えることで、グローバルレベルでの世界同時開発戦略の策定・実装に寄与します。
    ・薬事エキスパートとして品目横断的に薬事戦略や薬事文書のレビューを行い、開発薬事部の担当者にアドバイスを提供することで、部署としての薬事戦略および薬事文書の品質に責任を持ちます。
    ・開発薬事部の組織能力および生産性向上のための組織活動をリードするとともに、薬事エキスパートとしてテクニカルコーチングを行うことで、開発薬事部のメンバーの成長を促進します。
    ・薬事関連情報や規制当局の考えを積極的にプロジェクトチーム (国内外)や開発薬事部にインプットすることで、開発における意思決定に影響を与えます。
    ・複雑な問題や前例のない場面において、レギュラトリーサイエンスに基づいて当局との交渉を設計し、リードすることで効果的な解決策を導き出します。
    ・PMDAおよびMHLWの規制担当者と効果的な関係を確立および維持することで、最新の規制動向を把握し、それを薬事戦略および計画に反映します。

    ※部下を持たない専門職となります。
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