求人番号：129291
大手内資系製薬会社
分析研究（抗体医薬品開発）職：医薬事業とセルフメディケーション事業の両輪で持続的な成長を続ける大手内資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
- 年収
- 600万円～900万円
- 勤務地
- 埼玉県
海外展開あり
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務
（期待する役割）
新モダリティ（高分子 抗体）の開発基盤構築を促進出来る方を希望します。
海外申請 を含む転職求人一覧
検索結果
該当求人：4 件
表示順：
4件 （1〜4件目を表示中）
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求人番号：132766
東証プライム上場大手内資系製薬会社
CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、CMC薬事、生産技術・製造技術
- 年収
- 600万円～1,100万円
- 勤務地
- 大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・グローバル新薬開発品の申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・グローバル新薬開発品の当局相談対応
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC薬事担当（主に申請業務担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法、分析、申請業務）の知識が取得でき、成長できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の挑戦など）を通して、やりがいが実感できます。
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求人番号：69016
東証プライム上場大手内資系製薬会社
製剤開発担当者（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC
- 年収
- 600万円～1,100万円
- 勤務地
- 大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、若しくは申請業務
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（特に分析担当や申請業務担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。
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求人番号：79858
東証プライム上場大手内資系CRO
★急募★戦略・薬事コンサル クリニカルサイエンスグループ シニアコンサルタント【リモートワーク可】
- 業種
- メディカル その他
- 職種
- 開発企画、メディカルライティング、薬事
- 年収
- 600万円～1,000万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 職位：シニアコンサルタント
開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。
◆医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：
1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案
2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF）
・投稿論文
※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
【1日のタイムスケジュール】
●通常期
9:00 出社、メールチェック
9:30 海外企業問い合わせ対応（メール）
10:00 プロジェクト（A）資料作成
12:00 お昼休み
13:00 社内打ち合わせ
14:00 PJ関連通知、法規制確認
15:00 プロジェクト（B）資料作成
17:30 退社
●繁忙期
8:30 出社、メールチェック
9:00 プロジェクト（C）申請資料作成
11:00 新規の安ケイン打診（面会）
12:00 お昼休み
13:30 プロジェクト（D）報告書作成
16:30 グローバルテレカン事前準備
18:00 海外テレカン
20:30 退社
★専門性高める取り組み★
【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。
【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。
また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
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