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求人番号：144530

東証プライム上場大手内資系製薬会社

知財訴訟担当者：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 特許・知的財産管理

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ◆医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、グローバルでの知的財産訴訟並びに異議申立及び無効手続を担当し、社内調整及び予算管理を行うと共に、社外弁護士と共に対応方針を検討し、社外弁護士をサポートする。

★得られるスキル
医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける専門的知識の習熟・深化と、当該分野に明るい海外弁護士との関係性構築

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求人番号：131841

【ドイツ系　第三者認証機関】

サイバーセキュリティ監査員

業種: コンサルティング業界　その他、ICT　その他

職種: 技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 当社は国内および海外各国規制・法令に精通し、世界各国のお客様に対して認証サービスを提供しております。当社のサービスをご利用いただくことは、顧客にとって安全と品質向上に取り組む上での一番の近道であるといえます。
当社では、サイバーセキュリティのマネジメントシステムの監査をしていただける方を募集いたします。
近年のサイバー攻撃は企業に深刻な影響を与え、事業の継続性を脅かすものとなっております。欧州のみならず多くの規制当局が製造業・輸入事業・販売など多岐にわたる組織に対して、非常に厳格なサイバーセキュリティマネジメントシステムへの適合を求めており、当社ではサイバーセキュリティマネジメントシステムの監査を行っております。
近年の受注急増を受けて、さらなる体制強化により事業拡大を目指しております。
顧客はファクトリーオートメーションや、オートモティブ分野を筆頭に、産業機器や一般電子機器になど幅広い分野の企業様です。工場へ訪問して審査・監査を行う際に多様な分野における品質管理体制を目にすることができますので、業務遂行と同時にサイバーセキュリティマネジメントシステム監査の知識の深化を図ることができます。また、ご入社後にはドイツで研修を受ける機会もございます。

実施いただく業務は以下です。
⚫ サイバーセキュリティ監査員としての監査
監査員資格取得までは、監査補助を通して監査員権限取得を目指していただきます。
⚫ グローバルのステークホルダーのアテンド

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求人番号：131853

【ドイツ系　第三者認証機関】

型式認証プロジェクトエンジニア

業種: コンサルティング業界　その他、自動車メーカー・インポーター

職種: 技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

年収: 600万円～900万円

勤務地: 神奈川県、愛知県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 当社は市場進出、車両試験および型式認証などに包括的なソリューションを提供しており、グローバルなサービスプロバイダーとして高い評価を受けています。世界各地に試験所を持っているため型式認証、そのグローバルネットワークを活かして、顧客に対し希望の地域で試験を実施することが可能です。
本職種は、当社の優秀なエンジニアにより構成される車両技術・型式認証チームの一員として、主にサイバーセキュリティ認証業務を担っていただきます。ドイツ本社含む多様なバックグラウンドを持つメンバーの中でコミュニケーションを円滑に進め、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。
サイバーセキュリティ経験をお持ちの方はぜひ本ポジションにご応募ください。

業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
⚫ 日本における車両および車両部品の欧州および各国認証業務
⚫ 認証試験の実施および試験レポートの作成および当局への申請業務

以上の業務を一通りご経験いただいた後は、シニアプロジェクトエンジニアまたはチームリーダー以上のマネ
ジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

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求人番号：131854

【ドイツ系　第三者認証機関】

経理アカウンタント

業種: コンサルティング業界　その他、メーカー（その他）

職種: 経理・財務・会計

年収: 400万円～600万円

勤務地: 神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 当社は、ドイツに本社をおく欧州大手、創立１５０周年を迎えた第三者認証機関です。
様々な工業製品の安全試験・認証を提供しています。
今後も引き続き人員増加等、成長を続けてまいりますが、その成長を支えていただけるバックオフィス業務によるサポートは不可欠です。
本職種は、経理部アカウンタントの一員として、専門業務を担っていただきます。社内の多国籍社員をはじめ、コミュニケーションを円滑に進め、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
 SAP による請求書の処理作業
 源泉所得、消費税中間申告等の電子申告
 税務関係証明の取得
 海外オフィス請求書処理（中国大連）チームのサポート
 銀行口座振替申請
 監査対応（内部・外部）
 法人税申告業務サポート
 IFRS 会計
 売掛金管理

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求人番号：141653

【ドイツ系　第三者認証機関】

鉄道圧力機器認証プロジェクトエンジニア

業種: コンサルティング業界　その他、電気・電子・半導体・機械　その他

職種: 技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

年収: 500万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 当社のサービスは生産の全サイクルを通して実施され、製品の安全性や品質を検証します。
当社は国際および各国規制・法令に精通し、世界各地に拠点を置いています。当社のサービス
をご利用いただくことは、顧客にとって安全と品質向上に取り組む上での一番の近道であるといえます。
本職種では、鉄道・圧力機器に関する欧州指令・規格への適合を確認するための工場のマネジメントシステム
監査や、溶接施工法・溶接士の認証、非破壊検査結果のレビューを通じて、欧州・世界各国の基準への適合確
認を頂ける方を募集します。
主に日本から海外へ輸出される鉄道関連機器・圧力機器・建設資材の検査・マネジメントシステムに対する監
査を担って頂くものです。
近年の案件増加を受けて、さらなる体制強化により事業拡大を目指しております。
顧客は鉄道製品関連企業、鉄鋼製品製造者、圧力容器製造者、重電系製造者など多岐にわたります。ユニーク
な製品を製造されるお客様や、大型製品を製造されるお客様など、製造業でも幅広い生産現場に関わることが
できます。工場へ訪問して審査・監査を行う際に多様な製造方法・品質管理を目にすることができますので、
業務遂行と同時に知識の深化を図ることができます。また、ご入社後はドイツにて研修を受ける機会もござい
ます。

⚫ PED（欧州圧力機器指令）検査員・CPR（欧州建設資材規則）検査員としての審査
⚫ 溶接施工法、溶接士、材料の試験・認証
⚫ PED（欧州圧力機器指令）・CPR（欧州建設資材規則）に特化したマネジメントシステムの監査
⚫ そのほか、圧力機器に関連する全般の業務

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求人番号：141654

【ドイツ系　第三者認証機関】

鉄道技術認証アシスタントプロジェクトエンジニア

業種: コンサルティング業界　その他、電気・電子・半導体・機械　その他

職種: 技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

年収: 500万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 鉄道輸送においては、鉄道車両、鉄道インフラ、制御技術および信号システムの相互運用性が非常に重要であ
り、市場参入の鍵となります。弊社では、法規制および任意要件の適合証明を行っています。鉄道輸送のシス
テムおよび製品に関する全項目を効率的に評価・審査するため、認証を取得できないというリスクを大幅に軽
減できます。
弊社鉄道認証エンジニアは、欧州をはじめ世界各国で鉄道プロジェクトに携わってきた豊富な経験がありま
す。鉄道国際規格への適合性審査の審査業務を一緒にしてしてくださる方を募集いたします。
ー各国の安全規格・規制に関する国内外からのお問合せ対応
ー鉄道国際規格への適合性審査のサポート業務

以上の業務を一通りご経験いただいた後は、プロジェクトエンジニア、シニアプロジェクトエンジニアとして
試験業務のエキスパートとしてのキャリアを目指して頂きます。

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求人番号：133170

テュフズードジャパン株式会社

【全国採用/業界未経験者歓迎！】体外診断薬用医薬品の品質マネジメントシステム審査員

業種: 医療機器メーカー、メディカル　その他、その他

職種: QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他

年収: 500万円～900万円

勤務地: 東京都、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査（臨床検査）に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等

＜例＞HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品

具体的には、
・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

入社後のキャリアパス
・入社後に海外のトレーニング受講（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。（期間：約半年～１年）
・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー（医療機器の製品レビュアー）への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

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求人番号：131702

テュフズードジャパン株式会社

能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

業種: 医療機器メーカー、その他

職種: QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 東京都、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 弊社は、1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行う第三者機関です。
現在9つの部門で事業展開を行っています。電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、スマート・カード、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。

【業務内容】
MHS Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。
※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など

【業務の流れ】
規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

【組織規模】
事業部全体：５０名程度
所属チーム:１５名程度

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求人番号：142019

【第三者認証機関のパイオニア】

営業（機器認証）

業種: コンサルティング業界　その他、電気・電子・半導体・機械　その他

職種: 営業（法人・代理店向け）

年収: 600万円～800万円

勤務地: 神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: ISO(国際標準化機構)が開発した電気・電子部品や家電製品、機械・電気製品の製品認証サ
ービスの営業職をお任せいたします。入社後はOJTで業務を教えていきますので、ご安心ください。

・既存顧客への深耕営業による既存顧客内での拡販
・新規顧客開拓（飛び込みはなく、問い合わせ等のお客様の対応など）
・顧客からニーズをヒアリングの上で提案書の作成
・契約書、見積書の作成など
※全業界における急速なIT化やサステナビリティに対する取り組みの強化をうけ、弊社の提供するサービスへのニ
ーズも高まってきており、営業をしやすい環境です。

■取り扱い商材について：
製品認証・製品試験サービスは、電気機器／機械類の製造業者又は輸入業者が製品に表示しなくてはいけな
い、その製品が関連する欧州規格、国際規格、国家規格、または技術仕様書に適合していることについて、それを
証明するためのサポートをします。独立・公平な試験機関として規格適合性の評価を実施し、適合性確認後に証明
書を発行する事ができます。

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求人番号：141818

【スイス系　第三者認証機関】

ケミカルラボラトリーテスティングオペレーター（化学物質分析）

業種: コンサルティング業界　その他、ケミカル、その他

職種: 食品・化学・バイオ系スペシャリスト　その他

年収: 400万円～600万円

勤務地: 神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 最終製品に含有される有害物質のリスクから人々の健康と環境を保護する為、化学物質の管理強化と対象拡大の流れは日々拡大しています。代表的な化学物質規制としては欧州 REACH 規則、欧州改正 RoHS 指令などがありますが、サプライチェーン全体での管理と専門的な分析が必要であり、且つ対象物質が拡大している中で、一企業が網羅的に自社製品に含まれる化学物質を検証することは益々困難になっています。

当社は化学物質分析のリーディングラボラトリーとして、欧州改正 RoHS 指令、欧州 REACH 規制をはじめとした様々な環境規制に対応した分析サービスを提供しております。サービスの開始以降、組織の規模は小さいながらも環境負荷物質分析において業界に広く認知されています。

化学物質の分析オペレーションや、品質・技術管理業務を担当していただきます。またこれまで得意としてきた電機業界だけでなく、様々な産業にサービスを拡充するべく、新しい分析法の開発立ち上げにも関わっていただきます。部内には IEC(国際電気標準会議)の国際エキスパートが所属しており、分析規格の策定やそれに伴ったビジネスの立ち上げに参画することも可能です。

【担当業務例】

・化学分析の分析業務 (前処理(酸アルカリ有機溶媒), ICP, ICP-MS, UV/Vis, GC/MS, HPLC, LC/MS/MS, イオンクロマトなど)

・ISO17025 認定施設にて要求される品質管理、技術管理業務

・新規サービス(分析項目)の拡大や海外グループとの分析技術の情報交換

・SVHC分析の新規設備導入・サービス立ち上げ

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知財訴訟担当者：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

サイバーセキュリティ監査員

型式認証プロジェクトエンジニア

経理アカウンタント

鉄道圧力機器認証プロジェクトエンジニア

鉄道技術認証アシスタントプロジェクトエンジニア

【全国採用/業界未経験者歓迎！】体外診断薬用医薬品の品質マネジメントシステム審査員

能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

営業（機器認証）

ケミカルラボラトリーテスティングオペレーター（化学物質分析）

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