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    • おすすめ!
    業種
    半導体メーカー
    職種
    販売促進・イベント、マーケティング その他
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    株式公開準備

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【業務内容】
    SSD製品、フラッシュメモリ応用製品のセールスプロモーション業務として以下の業務を担当いただきます。
    ・SSD製品、フラッシュメモリ応用製品の営業・販売推進業務
    ・海外顧客への販社を通じた販売活動の指揮、支援
    ・担当顧客の予実算管理
    ・顧客要望への対応、社内関連部門へのフィードバック
    ・顧客との価格交渉、受注契約、その後のPSI管理
    ・顧客の購買部門、技術部門との定期会議への参加

    【担当製品】
    SSD製品、フラッシュメモリ応用製品

    【販売先・商流について】
    スマートフォンメーカー、エンタープライズ顧客(サーバ・ストレージ)、PC、クラウド/サービスプロバイダー・車載機器などの大手各社。
    顧客により、直販の場合、特約代理店経由場合共にあります。現地法人や特約代理店を経由したやりとりのみならず、客先での提案を直接行うケースも。海外売上比率は90%前後です。
    • おすすめ!

    求人番号:130344

    内視鏡AIの会社

    【池袋】内視鏡AIの会社で品質保証(QMS)担当

    業種
    ICT その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    ベンチャー企業

    管理職・マネージャー

    マネジメント業務なし

    新規事業

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。

    【具体的な業務内容 (短期)】
     ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)
     ・規制対応文章の作成・レビュー

    【具体的な業務内容 (長期)】
     ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)
     ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動)
     ・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携)
     ・品質課題の解決
     ・当局による監査・査察対応

    【このポジションの醍醐味】
     ・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。

    【メンバー構成】
    品質保証グループは正社員7名が在籍しています。
    各業務については、主に下記メンバー構成で推進しています。
     ・QAエンジニア3名
     ・国内QMS担当2名
     ・海外法規制対応担当2名

    【募集背景】
    製品上市に伴う品質保証組織の強化になります。
    同社で行っている国内・海外のQMS業務のうち、主に国内のQMS業務を担っていただくポジションです。製造販売に関する品質保証業務と上市後の販売管理業務をお任せします。
    国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。

    求人番号:71906

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設(CPF)において受託した再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理を行っていただきます。


    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理
    ? 品質検査室の維持管理
    ? 品質試験検査機器の維持管理
    ? 品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 品質検査検体の保管、発送業務

    求人番号:71914

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設(CPF)において受託した再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理を行っていただきます。


    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理
    ? 品質検査室の維持管理
    ? 品質試験検査機器の維持管理
    ? 品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 品質検査検体の保管、発送業務

    求人番号:71883

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求めるポジションと人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐(副品質管理責任者もしくは試験責任者)として細胞培養加工施設(CPF)にて受託した再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理を担当して頂きます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方(関連法規等含む)
    ? チームリーダー経験のある方(4~5名程度)
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理
    ? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
    ? 品質管理メンバーの教育訓練
    ? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 品質管理責任者不在時の代理対応

    求人番号:71884

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方(関連法規等含む)
    ? 文書管理業務(逸脱、是正、教育訓練、変更管理等)
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート(文書/記録管理含む)
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務

    求人番号:71886

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で製造担当者の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び製造作業に興味のある方。入職後は製造部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託した再生医療等製品(治験薬含む)の製造を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 原材料・資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の製造
    ? CPFの維持管理
    ? 製造関連機器の維持管理
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 製品の保管、発送、出荷業務

    求人番号:71887

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方(関連法規等含む)
    ? 文書管理業務(逸脱、是正、教育訓練、変更管理等)
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート(文書/記録管理含む)
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務

    求人番号:71890

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で製造担当者の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び製造作業に興味のある方。入職後は製造部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託した再生医療等製品(治験薬含む)の製造を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 原材料・資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の製造
    ? CPFの維持管理
    ? 製造関連機器の維持管理
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 製品の保管、発送、出荷業務

    求人番号:71892

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求めるポジションと人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐(副品質管理責任者もしくは試験責任者)として細胞培養加工施設(CPF)にて受託した再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理を担当して頂きます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方(関連法規等含む)
    ? チームリーダー経験のある方(4~5名程度)
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理
    ? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
    ? 品質管理メンバーの教育訓練
    ? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 品質管理責任者不在時の代理対応

669 531540件目を表示中)

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