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検索結果

該当求人：974 件

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974件 （151〜160件目を表示中）

    求人番号：142317

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    グローバルERP等のプロジェクト推進と保守運用：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    社内SE、システム企画
    年収
    550万円～1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・コーポレートITシステム（会計、販売、購買など）のシステム導入や運用保守
    ・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
    ・グローバルITサービス・サポートの設計や運用
    ・ビジネス部門との折衝
    ・ベンダー管理
    ・国内子会社設立時のITシステム企画やサポート
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務をご経験頂くことも想定しています

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル共通のERP導入プロジェクトを経験することができます。
    ・将来的に日本のシステムも見直す計画ですので、ユーザ数が数千人規模のプロジェクトを経験できます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：144054

    大手外資系グローバル製薬会社

    GCP medical auditor【プリンシパルサイエンティスト】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    800万円～1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆GCP medical auditor/Quality Auditor -GQAAC
    品質監査員はグローバル品質監査・コンプライアンス（GQAAC）部門の一員であり、当社の医薬品開発、非臨床・臨床研究、製品商業化、ファーマコビジランス、消費者情報品質（CIQ）をサポートする内部監査および外部監査の実施を通じて品質保証を提供します。 監査を通じて、グローバル品質監査役は、当社が実施または後援するGXP業務が会社の基準、方針、手順、慣行に従って実施され、現行の規制要件や期待、適用されるガイドライン、業界標準に準拠していることを保証します。

    GQAACは価値あるビジネスパートナーとして活動し、業務および規制遵守の品質状態をさらに高めるための積極的なアプローチをとっています。 品質監査員は、品質監査監督に対するこの戦略的アプローチの実施に貢献する重要な役割を担っています。

    ●監査：
    社内外のGXP業務に対するGQAAC監査および評価をスケジューリング、準備、実施、報告し、会社の基準、方針、慣行、手順、および現行の規制やガイドラインの遵守レベルを評価する。
    GQAACのリスクに基づく年間監査計画の策定を支援するため、GXP業務のリスク評価に参加または主導する。
    コンプライアンスに関する問題を適切にエスカレーションする。
    品質基準、品質マニュアル、方針、手順、ツールに記載されている要件を満たす。
    これは、適用されるすべての規制、技術知識、およびこれらの責任を果たすためのトレーニングに関する包括的な知識を確立し、維持することを意味する。
    ●グローバルクオリティ：
    必要に応じて、品質要件を確立するために使用される標準、方針、手順、ガイドラインの作成または見直しに参加または主導する。
    必要に応じて、組織の評価基準および監査結果の傾向の作成に参加または主導する。
    必要に応じ、品質管理に関連する企業および規制上のGxP要求事項（基準／方針／手順）の解釈について、GXPオペレーションに監査関連のアドバイスを提供する。
    必要に応じて、規制当局の査察のサポートを含め、関連するビジネスエリアおよび規制当局との関係を確立し、維持する。
    必要に応じて、顧客に対する品質およびコンプライアンス教育の特定、策定、組み立て、実施において技術的専門知識を提供する。
    ●人材育成：
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    求人番号：72631

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    プロジェクト推進と運用保守（コーポレートIT）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、システム企画
    年収
    550万円～1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・コーポレートITシステム（会計、販売、購買など）のシステム導入や運用保守
    ・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
    ・グローバルITサービス・サポートの設計や運用
    ・ビジネス部門との折衝
    ・ベンダー管理
    ・国内子会社設立時のITシステム企画やサポート
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル共通の基幹システム導入プロジェクトを経験することができます。
    ・将来的に日本のシステムも見直す計画ですので、ユーザ数が数千人規模のプロジェクトを経験できます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：69951

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品の分析研究職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆抗体医薬品の分析法開発等の品質関連業務及び薬事申請業務
    ・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
    ・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質管理戦略の構築
    ・バイオ医薬品（抗体，細胞など）のCMC申請戦略の構築
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131831

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    タレントマネジメント担当（グローバル人事）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    人事（採用・組織開発）、人事（教育・研修・人材開発）
    年収
    650万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆中期経営計画に掲げる「グローバル スペシャリティ ファーマ」の実現に向けた、人財開発の企画・遂行を担う役割です
    ・グローバル・タレントマネジメントの企画・構築
    ・実運用に向けたスキームの構築
    ・各国HRとの連携・協業（日本国内は自らがリード）
    ・各本部長との連携
    ・関連人事部門との協働
    ※グローバルでの業務を通じ、全社変革の一翼を担います。
    ※現状の仕組みではグローバル対応ができないため、大幅な刷新に自ら携われます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132772

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    Clinical QA担当職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
    まずは、以下のA）もしくはB）の業務をご経験頂き、将来の当社のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。

    ◆A）Clinical Quality Management業務
    ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
    ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
    ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
    ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
    ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
    ・GCP等法規制に関する相談対応

    ◆B）Clinical Audit業務
    ・実施医療機関の監査
    ・社内GCPプロセスの監査
    ・外部委託先の監査
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・Global Clinical QAの分野で活躍できる人財へと成長できます。
    ・臨床開発業務に対する視座を高めることができます。
    ・日本の本社社員として、海外で実施するGlobal臨床開発業務に貢献できます。
    ・社内外の関連部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働できます。
    ・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、自身も成長できます。
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    求人番号：143263

    外資系製薬メーカー

    QA（品質保証）【シニアスペシャリスト or マネージャー】：高い成長を続けている外資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
    　特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例（医薬品、生物製剤、医療機器及び／又は配合剤）
    ・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
    　品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
    　品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
    　継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
    ・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
    ・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
    ・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
    　潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
    　社内外の品質検査や監査をサポートする。
    　行動計画の追跡。
    ・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
    ・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
    ・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
    ・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。（温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。）
    ・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
    ・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。（手順やプロセスの見直しを含む）
    ・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
    ・グローバルサイエンス＆テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
    ・PMDAによるGMP/QMS査察（NDA、PCA、定期査察）、外国製造業者認定（FMA）、外国製造業者登録（FMR）の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
    ・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：77663

    【財団法人　建築確認検査】

    住宅性能評価員

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価
    年収
    400万円～600万円
    勤務地
    東京都

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■住宅性能評価業務をご担当頂きます。

    ■弊協会は住宅の品質確保の促進等に関する法律に基づく登録住宅性能評価機関（国土交通大臣登録第23号）として、日本住宅性能表示基準による住宅性能表示を実施しています。住まいの構造や火災時の安全性など、10分野におよぶ住宅性能を公正・中立な第三者機関として評価します。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：143711

    企業名非公開

    【 朝霞市／消化器内科 】地域中核病院　医療機器及び設備充実　超音内視鏡が使用できる先生の募集

    業種
    病院・クリニック
    職種
    医師・産業医・メディカルドクター（MD）
    年収
    年収非公開
    勤務地
    埼玉県
    仕事内容：
    募集内容
    ●地域中核病院から体制強化のため超音波内視鏡が使用できる先生の募集となります
    ●幅広い症例と県内トップクラスの手術症例数
    　医療機器及び設備充実、日本消化器内視鏡学会認定指導施設日本消化器病学会認定施設
    ●赴任手当、引越し費用宿舎貸与等 福利厚生充実していますので、
    　地方からの赴任も安心です
    ●都心部から30分以内に位置し、東武東上線の最寄駅から徒歩10分とアクセスしやすい立地です

    【施設概要】
    病床数：一般400床以上
    診療科目：内科・外科・整形外科・脳神経外科・小児科・皮膚科・泌尿器科等
    救急指定：2次救急
    学会認定：日本外科学会専門医制度修練施設、日本消化器外科学会専門医修練施設 等
    受動喫煙：全面禁煙
    最寄駅：東武東上線最寄駅より徒歩10分

    【求人概要】
    募集科目：消化器内科
    　　　　　※超音波内視鏡が使用できる先生歓迎
    勤務条件：月曜～土曜のうち週5日平日9:00～17:30土曜9:00～13:00
    　　　　　当直はあり（回数は応相談）
    休日休暇：日曜・祝日、有給休暇、年末年始4.5日、夏季休暇5～7日等
    福利厚生：社会保険、学会参加制度、24h保育室、宿舎貸与、赴任手当
    　　　　　退職金制度等
    報酬条件：10年目年収1,500万～
    　　　　　※ご経験・勤務日数により応相談

    お気軽にお問い合わせくださいませ。
    担当のコンサルタントよりご連絡をさせて頂きます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：144060

    外資系　大手EDAベンダー

    Product Specialist - Customs IC Verification

    業種
    ソフトベンダ
    職種
    営業支援・プリセールス
    年収
    790万円～1,700万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容：

    Solido Intelligent Custom IC Design
    https://eda.sw.siemens.com/en-US/ic/solido/

    独自のAI技術を活用したSolidoのばらつき考慮設計、IP検証、ライブラリ・キャラクタリゼーション、シミュレーション・ソリューションは、世界のトップ半導体企業の数千人の設計者に利用されています。
    【職務内容】
    1.CICV製品- Solido Simulation Suite, Solido IP Validation, Solido Characterizationおよび Solido Design Environment に関する業務 (以下の業務内容すべてにおいて)
    2.主要あるいは重要顧客に関して顧客関連の技術エンゲージメントを主体的に開拓・推進
    3.開発エンジニア (R&D, Product Engineer, Product Specialist) と協業し、メソドロジ開発および課題解決を行う
    4.製品に関する資料やプレゼンテーションを作成し、高い価値をアピール
    5.技術エンゲージメントおよび製品適用を阻害する問題のデバッグ
    6.バグレポートを社内共有し、開発エンジニアとともに解決を図る
    7.技術及び顧客における成功にフォーカスし、売上げに貢献する
    レポート先は CICV（Custom IC Verificationの略） Product Division（Global） となります。


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