安全性管理 を含む転職求人一覧

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該当求人:2

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2 12件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    700万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理
    ・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制(会議体・SOP・教育等)の構築と維持・管理
    ・国内外提携会社との契約対応
    ・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応

    【得られるスキル】
    ・グローバルでのファーマコビジランス活動経験・スキル
    ・グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理をリードする経験・スキル

    求人番号:129246

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    安全性評価(GVP)【アシスタントマネージャー/マネージャー】:外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~930万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
    ・自発報告等の個別症例の評価及び報告(PMDA/提携本社への報告)、再調査作成や症例の進捗管理
    ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
    ・市販直後の進捗管理
    ・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
    ・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
    ・規制当局等のAudit対応や参加
    ・安全性管理本部に関わる業務全般

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安全性管理

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