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品質管理

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    求人番号:115470

    企業名非公開

    歴史と由緒ある食品添加物メーカーでの工場長ポジションです!

    業種
    食品
    職種
    食品・化学・バイオ系スペシャリスト その他
    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    海外

    中国語力が必要

    転勤なし

    仕事内容:
    工場の法規対応
    ハラルへの対応
    生産管理
    製造部門職員の教育・労務管理
    顧客の工場視察への対応
    工場長の補佐


    求人番号:131625

    企業名非公開

    プライム上場企業です!

    業種
    家電・通信 、電子部品 、電気・電子・半導体・機械 その他、ゲーム・アミューズメント機器
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    年収非公開
    勤務地
    埼玉県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    工程の品質状況分析、品質改善施策の検討と実行、部品ベンダの監査・指導、作業標準類の作成

    求人番号:131627

    企業名非公開

    プライム上場企業です!

    業種
    電子部品
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    年収非公開
    勤務地
    埼玉県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    通信製品の出荷検査業務(検査、成績書作成、顧客立会検査対応等)

    求人番号:131930

    日系 総合事務機器、IT, メディカル

    細胞製造担当者

    業種
    メディカル その他
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    400万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造
    ・「工業的製造」は各試薬調製、iPS細胞の起眠・維持・拡大、分化誘導、分化後の細胞の凍結等を指します。いずれの作業も原則としてCPC内での無菌操作となります。
    ・「工業的製造」には研究開発から製造への技術移管も含みます。
    ・上記の作業の記録 (手順書に準じた実施の確認)

    求人番号:131977

    企業名非公開

    54909Senior Product Engineering Manager (ラインマネジャー) 

    業種
    半導体メーカー
    職種
    設計開発、プロセス開発
    年収
    900万円~1,100万円
    勤務地
    群馬県
    仕事内容:
    ・SiCおよびIGBTの新製品開発をコンセプトから生産までリードし、予定通りのリリースと技術仕様を満たすことを保証する
    ・製品開発計画の実行を監督し、プロジェクトの進捗、リソース配分、リスク管理を監視する
    ・技術マーケティングおよびアプリケーションチームと密接に協力し、製品開発の優先順位を管理し、主要顧客のマイルストーンを確実に達成する。また、生産歩留まりと品質向上、製品ライフサイクル(PCNプロセス)を担当するサステイニングPEチームを率いる
    ・経験豊富な製品エンジニアのチームを管理し、技術指導を行い、ベストプラクティスを導入し、製品開発のあらゆる側面において継続的な改善を推進する
    ・製品予算を管理し、プロジェクトがコストとスケジュールの制約内で納品されるようにする
    ・部門横断的な会議で製品ラインのニーズを代表し、技術開発、製造、テスト、品質、信頼性を含むさまざまな部門と効果的に協力する


    求人番号:131996

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    医薬品の臨床開発における統計解析プログラミング及び申請電子データ作成・提出担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする
    ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成
    ・申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する
    ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
    ・解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
    ・グループ会社であるグローバル提携企業と解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う
    ・臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を通して、患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができます。
    グローバル提携企業とともにグローバルな開発環境が構築されており,その中で豊富なパイプラインの臨床開発,最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができます。

    求人番号:131671

    企業名非公開

    業種
    コンサルティング業界 その他 、医療機器メーカー 、その他
    職種
    その他 コンサルタント、QA(品質保証)・QC(品質管理)、その他
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    山形県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    工作機器、医療機器、情報機器等のEMC試験業務。

    ※EMC試験(Electromagnetic Compatibility)とは、電気製品から放出する不要なノイズを測定し他の機器に影響を与えないレベルであるかの確認、また、電気製品にノイズを与えても影響がないかを確認します。日常生活においてトラブルを起こさないか確認する最終製品の電磁両立性の認証試験です。

    具体的には、
    ・米沢試験所での試験の準備及び実施。
    ・試験用機器の操作及び点検・保守作業。
    ・試験業務における、上司及び顧客への進捗状況及び結果に関わる報告や報告書の作
    成。

    ・米沢試験所は国際的に求められた東北最大規模の試験所です。常に最先端の技術を搭載した製品の試験を行うため、習得しなければならない知識や技術は膨大ですが、その分とてもやりがいのある仕事です。米沢試験所には試験に立ち会うお客様が多くいらっしゃるので、最終的にお客様から直接ありがとうを言ってもらえることも大きな魅力です。
    ・日勤/夜勤のシフト勤務になりますが、各種手当や休暇制度も充実しており、働きやすい環境です。
    ・専門教育を受けていなくても、トレーニングを通じて技術を習得し経験を積むことで、グローバルに活躍するエンジニアを目指すことができます。

    求人番号:74316

    東証グロース上場内資系製薬企業

    CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職:がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
    ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
    ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
    ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

    求人番号:131702

    企業名非公開

    業種
    医療機器メーカー 、メディカル その他 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    弊社は、1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行う第三者機関です。
    現在9つの部門で事業展開を行っています。電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、スマート・カード、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。

    【業務内容】
    MHS Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。
    ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など

    【業務の流れ】
    規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    【組織規模】
    事業部全体:50名程度
    所属チーム:15名程度

    求人番号:131540

    イヤホン・ヘッドフォン製品のOEM/ODM製造メーカー

    【品川区】セールス(イヤホン・ヘッドフォン製品のOEM)

    業種
    メーカー(その他)
    職種
    営業(法人・代理店向け)
    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    マネジメント業務なし

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    同社は日本の大手ブランドメーカー様のイヤホン・ヘッドフォン製品のOEM/ODM製造を主業とする会社でございます。
    昨今のTWSイヤホン・ヘッドホンの市場拡大に伴い、順調に業容を拡大しておりますが、更なる成長に向け、現在ミドルクラスの営業人材の採用強化を考えております。

    ■担当業務:OEM製品の国内向けの営業を担当していただきます。
    ※お客様先のブランドにてイヤホン、ヘッドホン等を提供します。

    ■詳細:
    メーカーブランド品の新規OEM/ODM案件獲得の為の提案・見積、交渉、受注後の納期管理・輸出関連書類作成・請求回収処理等を一気通貫でご担当いただきます。技術・生産部門と協働しながら進めます。
    担当エリアは東京エリアを想定しておりますが、ご本人の適性にもとづき決定します。
    同社の製品知識を積極的に吸収することで、顧客の要望に沿った製品の提供に繋げてください。

    ■魅力
    同社ではヘッドホン国内シェアトップクラスを誇るOEMブランドで確固たる地位を築いています。
    一方、まだまだ新しい領域への拡大機会が残っており、営業としてのやりがいを感じることができます。

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