求人番号:71887
東証上場グループ再生医療事業会社
東証上場グループ企業でQA担当の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
- 年収
- 500万円~700万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
大手企業
新規事業
土日祝休み
- 仕事内容:
- 【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務を行っていただきます。
【求める経験と資格】
? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方
? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方(関連法規等含む)
? 文書管理業務(逸脱、是正、教育訓練、変更管理等)
? 外部及び供給者の監査対応
【主な責務】
? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証部門の担当者
? 品質保証システム運用のサポート(文書/記録管理含む)
? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
? 顧客監査、施設見学対応
? 薬事関連業務
? その他関連業務