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    求人番号:80448

    大手内資製薬会社

    大手内資系グローバル製薬企業のデジタル戦略推進部門でウェアラブルセンサー・アプリ・医療デバイス等の導入・開発プロジェクトと全社的なデジタル技術を活用推進するデジタルプロジェクト(IT・テクノロジー)担

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、ネットワーク・セキュリティーエンジニア
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆デジタル戦略推進部のデジタルプロジェクト担当チームでは、ウェアラブルセンサー・アプリ・医療デバイス等の導入・開発プロジェクトと、全社的なデジタル技術の活用推進を担っている。
    チームの一員として、IT・テクノロジーの専門知識を持つ立場から、各プロジェクトにおける以下の役割を担っていただきたい。
    ・個別プロジェクトマネジメント(ビジネス面での)
    ・全社横断的なデータ管理プラットフォームの企画・要求開発
    ・デジタルデバイス導入・アプリケーション開発等における企画・要求開発
    ・ベンダー・開発パートナー企業マネジメント
    ・先端技術情報の収集・管理

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    当社は本格的にデジタル領域に注力しており、ヘルスケア産業における先端テーマにおいてプレゼンスを示すとともに、グローバルメガファーマである提携先企業との連携を通じ、今後ヘルスケア産業において必要性が高まると考えられる経験およびキャリアの形成が期待できる。

    求人番号:80449

    大手内資製薬会社

    大手内資系グローバル製薬企業の臨床開発部門で「先進的な臨床オペレーション」確立に向けた既存プロセス評価・改革を推し進めるため、臨床開発機能プロセス分析・改善担当職を募集いたします!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・臨床オペレーションに関する各種KPI(試験進捗を含む)分析
    ・あるべき姿とのギャップ分析
    ・プロセス改革に向けた提言
    ・改革プロジェクトチームの組織化・運営ならびに効果検証

    求人番号:80463

    国内のCROのパイオニア企業

    安全性情報担当者(担当部長、シニアスペシャリスト または マネージャークラス):国内のCROのパイオニア企業!

    業種
    CRO
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    550万円~950万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
    ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
    ・安全性情報に関する症例報告書の作成
    ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
    ・文献スクリーニングなど

    ※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。ご相談ください。その場合の雇用形態は「契約社員採用」となります。

    求人番号:129246

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    安全性評価(GVP)【アシスタントマネージャー/マネージャー】:外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~930万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
    ・自発報告等の個別症例の評価及び報告(PMDA/提携本社への報告)、再調査作成や症例の進捗管理
    ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
    ・市販直後の進捗管理
    ・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
    ・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
    ・規制当局等のAudit対応や参加
    ・安全性管理本部に関わる業務全般

    求人番号:129248

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    Sales Manager【マネージャー】東京:外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    営業管理職
    年収
    900万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・⾃担当エリア分析と営業推進
    ・単年度の⾃⾝の⽬標達成と、各MRのサポート
    ・単年度のチーム内⽬標およびアクションプラン作成と実⾏
    ・各種施策進捗状況確認および営業推進(RSMサポート)
    ・プレイングマネージャーとして成功例の発信
    ・OJTを通じたチーム内MRの育成と指導
    ・地域KOL対応
    ・地域医療連携対応

    求人番号:129798

    多数の革新的な製品を有する外資系バイオ製薬企業

    Patient Safety(ファーマコビジランス)【アソシエイトディレクター~ディレクター】:外資系バイオ製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    1,300万円~1,900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・Serves as or contributes to a lead member of the J-PS, in developing content and strategy.
    ・Provides support to J-PS Senior Director directly
    ・Oversees and ensures successful completion of all assigned activities and projects.
    ・Well understands all activities and projects performed in multiple therapeutic areas.
    ・Leads assigned topics and/or reviews: literature for ICSRs and other report types including Foreign Safety Measure report criteria and Japan Research Report criteria.
    ・Complies with all regulatory requirements of Pharmacovigilance regulations globally from competent authorities; maintains confidentiality; meets all safety reporting deadlines.
    ・Signal detection and authorship of signal work-up documents in collaboration with relevant contact at global Therapeutic Areas members.
    ・Appropriate input and support for safety descriptions in Japanese Package Insert (J-PI) and associated supporting documentation.

    求人番号:72630

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    プロジェクト推進・運用保守(ファーマIT):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、社内SE、システム企画
    年収
    550万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・製薬業特有の業務プロセス(研究、開発、CMC生産、安全性情報、etc)に関わるITシステムの導入や運用保守
    ・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
    ・ビジネス部門との折衝
    ・ベンダー管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル共通もしくは部門横断システムの導入プロジェクトを経験することができます。
    ・製薬企業でのご経験をビジネス部門との協業に生かすことができます。

    求人番号:72635

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    プロジェクト推進・運用保守(静岡 or 山口/ファーマIT):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、社内SE、システム企画
    年収
    550万円~1,100万円
    勤務地
    静岡県、山口県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・製薬業の生産領域特有の業務プロセスに関わるITシステム(MES, SCADA, WMS, LIMS etc)の導入や運用保守
    ・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
    ・ビジネス部門との折衝
    ・ベンダー管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・工場のDX推進の基盤となるシステムの導入や改修に関わる業務を経験することができます。
    ・製薬企業でのご経験をビジネス部門との協業に生かすことができます。

    求人番号:129517

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    Pharmacometrics解析担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)、開発企画
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆Pharmacometrics解析全般
    ・母集団薬物動態及び薬力学解析などのPharmacometrics(PMx)解析
    ・開発計画の検討(Pharmacometrics解析に基づく)
    ・CTD2.7.1及び2.7.2のメディカルライティング
    ・臨床薬理・生物薬剤の開発計画及び試験のデザイン
    ・NCA解析やPK測定の外注施設のコントロール
    ・Model Based Meta Analysis
    ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極(日米欧韓台)の臨床開発に携わることができます。
    ・グローバルに活躍することができます。
    (現地の開発スタッフとともに、対EMA、対FDAも経験することができます。)
    ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できます。

    求人番号:131490

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    安全性評価担当責任者:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    750万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    上場企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメントを行う。
    ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う
    ・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する
    ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築を推進する
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・治験時から市販後までの安全性情報(個別症例)の収集・評価・報告を確実に行い、開発~市販後まで患者の安全確保に貢献することができます。
    ・法規制(GVP省令)の確実な遵守に加えて、DX/IT技術の活用による業務の効率化を推進できます。
    ・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。

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