設備管理 または 生産技術・製造技術 など を含む転職求人一覧
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、CMC薬事、生産技術・製造技術
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容:
- ・グローバル新薬開発品の申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・グローバル新薬開発品の当局相談対応
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC薬事担当(主に申請業務担当)として活躍できます。
・製剤開発全般(処方製法、分析、申請業務)の知識が取得でき、成長できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤(製品)を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦(課題解決、新技術の挑戦など)を通して、やりがいが実感できます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA(品質保証)・QC(品質管理)
外資系企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容:
- ・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例(医薬品、生物製剤、医療機器及び/又は配合剤)
・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
社内外の品質検査や監査をサポートする。
行動計画の追跡。
・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。(温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。)
・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。(手順やプロセスの見直しを含む)
・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
・グローバルサイエンス&テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
・PMDAによるGMP/QMS査察(NDA、PCA、定期査察)、外国製造業者認定(FMA)、外国製造業者登録(FMR)の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容:
- ◆プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務の推進に取り組んでいただきます。
・分子動力学計算による配座解析を用いた分子のふるまいの予測
・統計学的手法と量子化学計算を活用した反応予測
・分子間相互エネルギー計算、配座解析、機械学習等を活用した分子の結晶化予測
・AIや機械学習を用いた実験計画やデータ解析
・計算化学を活用したプロセス理解
★☆本ポジションの魅力★☆
革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
本職種では、
・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- SCM、生産技術・製造技術、生産管理、QA(品質保証)・QC(品質管理)
外資系企業
海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容:
- 【技術/品質に関する業務】
・工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導
・サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導
・部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる
・サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについての指導
・リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導
・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する
・事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングの実施
・全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成
・グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、当社としてサイトでの一貫した運用を組み込む
・サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導
・リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題のエスカレーション
・プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供
・プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する
・サイト継続的改善リードチームガバナンス組織(CILT)のリード
・サイトリードチームのハドルミーティングと毎週のアジェンダを促進
・ビジネスプランと戦略プランの作成に参加
【その他業務】
・従業員の要件(Our Values、Red Book、Ethics and Complianceなど)の理解と遵守
・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
・グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションの実現
・製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる
・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究、生産技術・製造技術
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容:
- ・グローバル新薬開発品の製造または分析担当リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役(製剤リード)
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発(処方・製法開発、試験法開発、規格及び試験法の設定、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など)
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・委託業務(国内外)、技術移転、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当(製造または分析担当)として活躍できます。
・製剤開発全般(処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当)の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、連続生産、PAT、LNPなどの技術取得や欧米申請の経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤(製品)を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦(課題解決、新技術の開発など)を通して、やりがいが実感できます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術、製造・生産管理・生産技術、生産技術・製造技術
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容:
- ・患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する。
・機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う。
・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う。
★☆本ポジションの魅力★☆
世に無い新しい包装形態や材料を開発する機会があり、自身のスキルや知識や創造力を活かして、製品を高付加価値化し、患者さんに届けることができます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA(品質保証)・QC(品質管理)
- 年収
- 550万円~950万円
- 勤務地
- 大阪府、海外
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容:
- ◆グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
当社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
【得られるスキル】
グローバル対応品目の専門性
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA(品質保証)・QC(品質管理)
海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容:
- ・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等)
・医薬品の工場出荷判定に関する業務
・GMP(医薬品の製造管理及び品質管理)に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務
・GMP関連記録書の照査
・コンピュータ化システムの管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。
・自社医薬品に対して安心・安全を守っている、というやりがいを感じられます。
・ものづくりの全体を把握でき、幅広い人脈のネットワークを構築できます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 総務 、設備管理、生産技術・製造技術、設備保全・管理・メンテナンス
- 仕事内容:
- ・ファシリティ管理室の方針に基づいた山口ファシリティ課の運営
・支援設備(建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理)の点検・保全業務かつ協力会社との連絡窓口工事管理
・省エネ・省資源など環境関連業務(水削減、エネルギー削減、関連委員会活動等)
・設備保全計画の立案・実施、予算の管理
・工場のGMP・安全衛生・環境・防災に則った活動(関連委員会への出席・教育訓練・BCPマニュアル更新)
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・医薬品製造を支援する設備の維持管理を通して、社会貢献につながっていることが実感できます。
・改修工事など社内外の多くのステークホルダーとの連携から、成果物の完成度を自身だけでなく多くのステークホルダーにも感じてもらえます。
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- 年収
- 350万円~600万円
- 勤務地
- 岩手県、大阪府、兵庫県、徳島県
- 仕事内容:
- 【募集職種】
医薬品工場製造、製造オペレーション、製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善
【職務内容】
大阪工場・兵庫工場・岩手工場・徳島工場における医薬品の製造業務全般
◆大阪工場/兵庫工場
・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など
◆岩手工場
・抗生剤の原薬、中間体の製造
・抗生剤の経口固形製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の製造
・PTP,SP,瓶等の個包装作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など
◆徳島工場
・一般薬、高薬理活性原薬の製造
・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など
今回の検索条件
職種
設備管理
生産技術・製造技術
QA(品質保証)・QC(品質管理)