業種：製薬メーカー ,職種：SCM,生産技術・製造技術,生産管理,QA（品質保証）・QC（品質管理）-求人検索-2ページ目

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該当求人：70 件

今回の検索条件

業種

製薬メーカー

職種

SCM 生産技術・製造技術生産管理 QA（品質保証）・QC（品質管理）

表示順：

70件（11〜20件目を表示中）

求人番号：132013

東証プライム上場大手内資系製薬企業

製造技術担当職（静岡工場）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

生産技術・製造技術

年収

600万円～1,100万円

勤務地

静岡県

海外展開あり

上場企業

大手企業

土日祝休み

仕事内容：

・医薬品（錠剤または注射剤）の製造
・GMPの製造管理業務（バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など）
・製造技術移管対応
・新製品の立ち上げや、新規生産設備の導入対応
・製造管理・品質保証の仕組みの改善
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

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求人番号：69508

東証プライム上場大手内資系製薬会社

製品品質保証部【課長】：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

1,000万円～1,300万円

勤務地

東京都、大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

管理職・マネージャー

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・GQP/GMP領域のマネジメント
・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味。
・大きな責任とそれに見合うポジション。
・達成感。

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求人番号：72885

東証プライム上場大手内資系製薬会社

抗体医薬品の細胞株構築研究職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、CMC薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・抗体医薬品の生産細胞株構築研究及び委託管理
・培養プロセスおよび精製プロセス研究
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の細胞株構築の分野でリーダーとして活躍できます。
・抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。

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求人番号：132790

東証プライム上場大手内資系製薬企業

医薬品の品質試験（分析）業務職（山口工場）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

700万円～1,100万円

勤務地

山口県

海外展開あり

上場企業

大手企業

土日祝休み

仕事内容：

・医薬品及びその原材料の品質試験（理化学試験、微生物試験）
・製造環境の評価（微生物等の汚染管理）
・GMP関連記録書（試験検査記録）の照査
・試験設備、システムの維持管理
・品質マネジメントシステムの運営
（手順書の整備、逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、リスクマネジメント）
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。
・自社医薬品に対して安心・安全を守っている、というやりがいを感じられます。
・ものづくりの全体を把握でき、幅広い人脈のネットワークを構築できます。

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求人番号：132899

東証プライム上場大手内資系製薬会社

保管管理業務（倉庫での入出荷作業を含む）職【山口工場】：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

物流管理・企画、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

400万円～650万円

勤務地

山口県

上場企業

大手企業

土日祝休み

仕事内容：

・倉庫における入出荷作業
・保管管理業務における品質イベント対応（逸脱や変更などの対応）

★☆本ポジションの魅力★☆
・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。
・自社医薬品に対して安心・安全を守っている、というやりがいを感じられます。
・ものづくりの全体を把握でき、幅広い人脈のネットワークを構築できます。

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求人番号：132217

東証プライム上場大手内資系製薬会社

グローバルQAマネジメント業務職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

550万円～1,000万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

◆グローバル（日米欧韓台）にまたがるQAマネジメントの仕組みづくり（グローバルQA体制構築業務）
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・グローバルQA体制の構築を通じて、グローバルコミュニケーション力を発揮/成長することができます。
・新たな仕組みづくりを通じて、異文化間の調整力を養うことができ、QA業務の本質を理解することができます。

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求人番号：132773

東証プライム上場大手内資系製薬会社

バイオ医薬品のプロセス開発研究（産生株構築～培養、精製）職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、CMC薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・抗体医薬品の産生株構築研究および委託管理
・抗体医薬品の製造プロセス開発研究
・バイオ新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・CDMOへの技術移転および製造委託管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の産生株構築研究および製法プロセス開発の分野でリーダーとして活躍できます。
・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・アップストリーム、ダウンストリームの開発等、広範囲のCMC開発業務に携わり、経験値を高められます。

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求人番号：132996

東証プライム上場大手内資系製薬企業

サプライチェーンマネジメントデータメンテナンス：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

SCM、SCMコンサルタント、生産管理

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

上場企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・サプライチェーンマネジメントシステムおよびサプライチェーン業務に関わるSAPシステムのエキスパートとしての問題解決および業務改善提案
・サプライチェーンマネジメントに関わるシステムのビジネスユーザーエキスパートとしての他部門専門家との連携

★☆本ポジションの魅力★☆
・当社での新たな挑戦に参加して貢献ができます。
・DXの知識を活かして即戦力としてご活躍いただけます。

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求人番号：132766

東証プライム上場大手内資系製薬会社

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、CMC薬事、生産技術・製造技術

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・グローバル新薬開発品の申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・グローバル新薬開発品の当局相談対応
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC薬事担当（主に申請業務担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法、分析、申請業務）の知識が取得でき、成長できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の挑戦など）を通して、やりがいが実感できます。

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- NEW
求人番号：143263

外資系製薬メーカー

QA（品質保証）【シニアスペシャリスト or マネージャー】：高い成長を続けている外資系製薬会社！

業種

製薬メーカー

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

700万円～1,250万円

勤務地

東京都

外資系企業

管理職・マネージャー

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
　特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例（医薬品、生物製剤、医療機器及び／又は配合剤）
・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
　品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
　品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
　継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
　潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
　社内外の品質検査や監査をサポートする。
　行動計画の追跡。
・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。（温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。）
・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。（手順やプロセスの見直しを含む）
・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
・グローバルサイエンス＆テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
・PMDAによるGMP/QMS査察（NDA、PCA、定期査察）、外国製造業者認定（FMA）、外国製造業者登録（FMR）の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。

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70件（11〜20件目を表示中）

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