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担当新着求人

• 求人番号：113793

  大手外資系グローバル製薬会社

  エンジニア（プロセス or オートメーション）【担当/担当課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製造・生産管理・生産技術、エンジニアリング、生産技術・製造技術、プラントエンジニアリング

  年収

  600万円～1,000万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  【職務概要】
  プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。
  
  【業務の主な目標/成果物】
  ●安全
  ・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
  ・安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
  ・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする
  ●ファンクショナル業務
  ・責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
  ・プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
  ・機器の基礎設計(要求仕様)の理解
  ・トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
  ・機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
  ・機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
  ・第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
  ・機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
  ・設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
  ・設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
  ・適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
  ・クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
  ・割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進
  ●基本的な成果物
  ・プロセスチームメンバー、フィッター（生産機器の保全担当）、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
  ・プロセスチームメンバー（オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む）の育成・指導
  ・プロセスチームの会議に参加
  ・改善案件のプロジェクト管理（関係者との報連相）
  

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• • NEW

  求人番号：147645

  世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

  IT Business Analysis Manager【東京】：大手グローバル医療機器メーカー！

  業種

  医療機器メーカー

  職種

  経営企画、事業企画・事業開発、ITコンサルタント

  年収

  1,100万円～1,500万円

  勤務地

  東京都

  外資系企業

  海外展開あり

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  The Business Analysis Manager is responsible for building strong collaborative relationships with a specific focus on the Japan business teams. He/She will work closely with the Japan IT Business Partner to ensure consistency in the customer relationship in the scope. He/She will be responsible for providing knowledge and expertise to department heads and process owners in identifying opportunities for technology and supporting prioritization.
  The Business Analysis Manager works to understand complex business needs and processes and to act as a liaison between the business and technical teams. They establish and improve business analysis processes and mentor business analysts.
  They are responsible for understanding business processes, eliciting and documenting requirements, and coordinating communication among various business groups and IT technical teams for critical and complex projects.
  

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• • NEW

  求人番号：147653

  外資系製薬メーカー

  オンコロジー領域 メディカルサイエンスリエゾン（MSL）：高い成長を続けている外資系製薬会社！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  メディカルアフェアーズ・MSL

  年収

  700万円～1,250万円

  勤務地

  東京都

  外資系企業

  海外展開あり

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  【目的】
  ブランド／機能計画に基づき、科学的な交流を通じてMSL行動計画を策定・実行し、エビデンス創出につなげる。
  また、患者ケアに多大な影響を与える。
  
  【主な職務】
  1.KEEマネジメント
  ・メディカルターゲットKEEとの科学的エンゲージメントを開拓・発展させる
  ・戦略的KEE交流計画策定のニーズを理解する
  ・戦略的KEE交流計画を適切に策定する
  ・KEEとの多チャンネルコミュニケーション計画を通じて、製品上市前のKEEとの関係を構築し維持する
  ・科学的な情報を提供し、EELとディスカッションを行う
  ・KEE（非製品）に正確なTA知識と科学的メッセージを提供する
  ・科学的な議論を通じてDPOを獲得する
  2.新しいSOP（契約ベースのIIS）に従い、治験責任医師主導治験（IIS）を調整する
  ・当社製品によるIIS計画の情報を入手し、プロセスを進める
  ・IISプロセスを理解する
  ・SMEとしてIISプロセスを進める
  ・科学的観点から他部門をサポートする
  ・科学的情報の提供
  3.機能横断的な製品最大化のための積極的な参加と効果的なコミュニケーション
  ・ブランドプラン、メディカルプランを理解し、現場で実行する
  ・機能計画実施後の現場からのフィードバック
  ・ターゲットKEEのプロファイル、治療方針、視点をロフィールを理解し、メディカルプランの戦術的アクションに適切なKEEを特定する
  4.One 研究開発連携（必要に応じて）
  ・臨床開発をサポートするために、現地のアクションプランとその目標を理解する
  ・臨床開発現場チームと連携し、科学的な交流を通じた登録の加速化
  5.チームマネジメント
  ・TA/チームの方針を理解し、MSLマネージャーと協力してチームマネジメントに貢献する
  ・経験の浅い同期MSLをサポートする
  6.iFTEプレイブックの理解と実行
  ・iFTEプレイブックに記載されているCommercialを含むMedicalおよびその他の主要ステークホルダーの行動を理解し、それに従って実行する
  ・現場でのチームとしての協働とメディカルの他メンバーのサポート
  

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• • NEW

  求人番号：147649

  世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

  薬事リードスペシャリスト【東京 or 大阪】：大手グローバル医療機器メーカー！

  業種

  医療機器メーカー

  職種

  薬事

  年収

  650万円～750万円

  勤務地

  東京都、大阪府

  外資系企業

  海外展開あり

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  弊社は、日本で最初に単回使用医療機器の再製造事業を開始したマーケットリーダーです。新製品の承認取得や償還価格設定などの薬事業務やその他関連業務を通じて、再製造単回使用医療機器（R-SUD）の正しい理解を促進し、日本におけるR-SUDの迅速な普及に貢献することを期待します。
  
  当社が製造販売する再製造単回使用医療機器に関する薬事業務を行っていただきます。
  ●製造販売承認の取得
  ・海外製造元に日本の要求事項をインプットし、協力して申請方針を立案
  ・PMDA対面助言
  ・試験の計画作成
  ・資料収集及び申請書作成
  ・照会対応など
  ●承認の維持管理業務
  ・変更管理
  ・QMS定期更新
  ●QMS適合性調査申請
  ・海外製造元に日本の要求事項をインプットする
  ・調査申請に必要な資料を収集、調査申請書作成・提出、照会対応
  ・原則実地調査のため、必要に応じて海外製造所、製造販売業者及び国内製造所の調査をサポート
  ●保険収載業務
  ・新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成
  ・厚生労働省との折衝
  ・ヒアリングや中医協への対応
  ●その他
  ・販促物のレビュー
  
  また、社外・社内関係者とのコミュニケーションを通して、R-SUDの普及を目指していただきます。
  ・厚生労働省やPMDAと協働し、R-SUDを正しく、かつ迅速に普及するための活動を行う。
  ・海外及び国内の当社グループメンバーと良好な協力関係を築き、R-SUDの日本市場への導入を促進する。
  
  【ビジネスの紹介】
  再製造単回使用医療機器（R-SUD）※は、医療廃棄物の削減による環境保全への貢献や、医療機器に直接関連するコストや医療廃棄物の処理費用の削減など医療費の効率化への貢献が期待されています。
  当社は、2019年8月に日本初のR-SUDの製造販売承認を取得しました。今後は本製品をはじめ、R-SUDという新しい選択肢を医療機関に提供することで、これまで以上に日本の医療向上に取り組んでいくとともに、医療費の効率化や環境保全などを通じて持続可能な社会の実現を目指しています。
  
  ※再製造単回使用医療機器（R-SUD , Remanufactured Single Use Device）とは：
  使用済みの単回使用医療機器（一回限り使用できることとされている医療機器。
  
  

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  求人番号：147644

  世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

  メディカルエデュケーション＆ニューテクノロジーリード（トレーニング担当者）【東京】：大手グローバル医療機器メーカー！

  業種

  医療機器メーカー

  職種

  人事（教育・研修・人材開発）、教育研修・資材作成

  年収

  700万円～850万円

  勤務地

  東京都

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆社員向けのトレーニング関連業務
  ・新製品の導入にあたってのトレーニング
  ・新製品症例対応へのサポート
  ・社員教育システムの構築
  ・トレーニングマテリアルのブラッシュアップ
  ・トレーニングツールの作成・管理・デジタル化
  ・海外トレーニングツールの導入
  
  ※脳血管内治療領域の事業部の配属となります。
  

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