求人番号：149884
企業名非公開
テイスト・テクスチャー＆ヘルス、イングリーディエンツ ソリューションズ、レギュラトリーアフェアーズ マネージャー
- 業種
- 化粧品 、食品 、食品（素材）
- 職種
- 法務・コンプライアンス
- 年収
- 870万円～1,000万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 1.コンプライアンス
- TTHに適用される関連規制、ガイドライン、基準を監視し、ビジネスへの影響を評価し、ガイダンスと準拠したソリューションを提供する。
- 当社の規制の基本と基準を推進する。
2.規制戦略
- 事業目標をサポートし、TTH の市場アクセスを確保するための規制戦略を策定し、実行する。
- 社内の利害関係者と協力し、薬事戦略を全体的な事業目標と整合させる。
- 俊敏かつシンプルに顧客に卓越した規制サービスを提供し、明確な競争優位性を提供し、事業の成長と評価に貢献する。
3.薬事承認
- APACにおけるグローバル薬事戦略に基づき、製品およびプロジェクトマネジメントと協力して、製品承認のための書類作成を管理する。また、承認プロセスをフォローアップする。
- 承認戦略を提供し、規制当局や政府機関と協力して製品登録やクレームの立証をサポートすることで、イノベーションの展開と実施を支援する。
- 更新を含む健康登録の承認後の活動を管理する。
4.規制の擁護とインテリジェンス
- 規制の変化を形成・監視し、TTHの事業利益を擁護し、良好な規制環境を構築する。
- 規制の動向や変化に対する洞察力を高め、ビジネスへの潜在的な影響を予測し、その影響を最小限に抑えるための規制戦略を提案する。
- 顧客、利害関係者、保健当局、主要オピニオンリーダーとの連携を深める。
- 効果的なコミュニケーション戦略を策定・実施し、規制の最新情報や変更について社内のステークホルダーに常に情報を提供する。
- 当社を代表して業界団体のワーキンググループに参加し、現地当局との接触において現地法人をサポートする。
5.マネジメント
- 日本における薬事業務のあらゆる側面においてコスト効率を達成する。
- より強力で自立した人材を育成し、将来的に外部コンサルタントの必要性を減らす。
6.権限
- 当社を代表する声明への署名権
- 顧客および/または食品規制当局に製品コンプライアンスステートメントを発行する。