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該当求人：4 件

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医薬品製造業

4件 （1〜4件目を表示中）

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    • おすすめ！

    求人番号：68927

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    システム担当（EDCシステム）職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    システム企画、臨床開発QC・GCP監査、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・EDCシステム（Medidata社のRave）のセットアップ業務及び運用業務
    ・ePROやeConsent等のバリデーション及び各関連コンピュータシステムとのインテグレーション業務
    ・GxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務
    ・当社のUS及びUKのスタッフ並びに委託先のCROとの窓口業務
    ・コンピュータ化システムに関する監査（サプライヤー、ベンダーへの監査等）
    ・サプライヤーやベンダーの業務管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・社内外に関わらず、多くの関係者とのコミュニケーションを交わしながら取り組んでいます。
    ・業務内容を理解し、担当者のパフォーマンスを最大化しかつ効率化することに貢献できます。
    ・業務のコンピュータ化、デジタル化による業務変革に貢献できます。
    ・多様な業務に関わるため、常に新たな刺激を受け、高いモチベーションを維持しながら取り組んでいます。

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    求人番号：70637

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    原薬および製剤の品質保証業務職（鈴鹿）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    550万円～950万円
    勤務地
    三重県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
    当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
    国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
    品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
    また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。

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    求人番号：71335

    健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラスの会社

    【静岡】品質管理 管理職候補　～健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラス～

    業種
    食品 、製薬メーカー
    職種
    製造・生産管理・生産技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～800万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    品質管理課?として、下記の業務の推進を図っていただきます。
    １）係?、課員8 名のマネジメントおよび育成強化
    ２）製造現場における品質改善およびCAPA 対応
    ３）食品安全マネジメントシステムの適正化
    ４）監査業務（サプライヤー監査、顧客監査対応）
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    求人番号：71896

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で製造管理責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求めるポジション・人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は製造部門に所属し、製造管理責任者のもと、責任者補佐（副製造管理責任者もしくは工程責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の製造及び施設の維持管理を担当していただきます。

    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの高度な技術知識を有する方（関連法規等含む）
    ? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な原材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の製造
    ? 現場リーダーとしての工程内管理、各スケジューリング及び製造メンバーの教育訓練
    ? 製造関連機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 製造管理責任者不在時の代理対応
    ? 製品の保管、発送、出荷業務
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