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該当求人：1095 件

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1095件 （171〜180件目を表示中）

    求人番号：133012

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    組換えタンパクワクチンのプロセス研究：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務
    1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発
    2. 上記プロセスの工業化検討
    3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案
    4. CMO管理

    ●バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究の主役
    ●スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
    ・独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
    ・マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
    ・マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
    ・常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する

    【得られるスキル】
    バイオ医薬品プロセス研究力
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132535

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    プロセス研究者（合成化学、バイオ）：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆A： 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    １. 低・中分子またはバイオ医薬品（核酸、抗体等）の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
    ２. 新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
    ３. 国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
    ４. 合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発（低・中分子）

    ◆B：化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    １．医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
    ２．粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
    ３. 連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
    ４．製造所への技術移転および生産立上

    【得られるスキル】
    ・原薬に関するグローバル研究開発スキル
    ・国内外の申請経験
    ・プロジェクトマネジメントスキル
    詳細情報 エントリー

    求人番号：147645

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    IT Business Analysis Manager【東京】：大手グローバル医療機器メーカー！

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    経営企画、事業企画・事業開発、ITコンサルタント
    年収
    1,100万円～1,500万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    The Business Analysis Manager is responsible for building strong collaborative relationships with a specific focus on the Japan business teams. He/She will work closely with the Japan IT Business Partner to ensure consistency in the customer relationship in the scope. He/She will be responsible for providing knowledge and expertise to department heads and process owners in identifying opportunities for technology and supporting prioritization.
    The Business Analysis Manager works to understand complex business needs and processes and to act as a liaison between the business and technical teams. They establish and improve business analysis processes and mentor business analysts.
    They are responsible for understanding business processes, eliciting and documenting requirements, and coordinating communication among various business groups and IT technical teams for critical and complex projects.
    詳細情報 エントリー

    求人番号：147653

    外資系製薬メーカー

    オンコロジー領域 メディカルサイエンスリエゾン（MSL）：高い成長を続けている外資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円～1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【目的】
    ブランド／機能計画に基づき、科学的な交流を通じてMSL行動計画を策定・実行し、エビデンス創出につなげる。
    また、患者ケアに多大な影響を与える。

    【主な職務】
    1.KEEマネジメント
    ・メディカルターゲットKEEとの科学的エンゲージメントを開拓・発展させる
    ・戦略的KEE交流計画策定のニーズを理解する
    ・戦略的KEE交流計画を適切に策定する
    ・KEEとの多チャンネルコミュニケーション計画を通じて、製品上市前のKEEとの関係を構築し維持する
    ・科学的な情報を提供し、EELとディスカッションを行う
    ・KEE（非製品）に正確なTA知識と科学的メッセージを提供する
    ・科学的な議論を通じてDPOを獲得する
    2.新しいSOP（契約ベースのIIS）に従い、治験責任医師主導治験（IIS）を調整する
    ・当社製品によるIIS計画の情報を入手し、プロセスを進める
    ・IISプロセスを理解する
    ・SMEとしてIISプロセスを進める
    ・科学的観点から他部門をサポートする
    ・科学的情報の提供
    3.機能横断的な製品最大化のための積極的な参加と効果的なコミュニケーション
    ・ブランドプラン、メディカルプランを理解し、現場で実行する
    ・機能計画実施後の現場からのフィードバック
    ・ターゲットKEEのプロファイル、治療方針、視点をロフィールを理解し、メディカルプランの戦術的アクションに適切なKEEを特定する
    4.One 研究開発連携（必要に応じて）
    ・臨床開発をサポートするために、現地のアクションプランとその目標を理解する
    ・臨床開発現場チームと連携し、科学的な交流を通じた登録の加速化
    5.チームマネジメント
    ・TA/チームの方針を理解し、MSLマネージャーと協力してチームマネジメントに貢献する
    ・経験の浅い同期MSLをサポートする
    6.iFTEプレイブックの理解と実行
    ・iFTEプレイブックに記載されているCommercialを含むMedicalおよびその他の主要ステークホルダーの行動を理解し、それに従って実行する
    ・現場でのチームとしての協働とメディカルの他メンバーのサポート
    詳細情報 エントリー

    求人番号：147649

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    薬事リードスペシャリスト【東京 or 大阪】：大手グローバル医療機器メーカー！

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    650万円～750万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    弊社は、日本で最初に単回使用医療機器の再製造事業を開始したマーケットリーダーです。新製品の承認取得や償還価格設定などの薬事業務やその他関連業務を通じて、再製造単回使用医療機器（R-SUD）の正しい理解を促進し、日本におけるR-SUDの迅速な普及に貢献することを期待します。

    当社が製造販売する再製造単回使用医療機器に関する薬事業務を行っていただきます。
    ●製造販売承認の取得
    ・海外製造元に日本の要求事項をインプットし、協力して申請方針を立案
    ・PMDA対面助言
    ・試験の計画作成
    ・資料収集及び申請書作成
    ・照会対応など
    ●承認の維持管理業務
    ・変更管理
    ・QMS定期更新
    ●QMS適合性調査申請
    ・海外製造元に日本の要求事項をインプットする
    ・調査申請に必要な資料を収集、調査申請書作成・提出、照会対応
    ・原則実地調査のため、必要に応じて海外製造所、製造販売業者及び国内製造所の調査をサポート
    ●保険収載業務
    ・新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成
    ・厚生労働省との折衝
    ・ヒアリングや中医協への対応
    ●その他
    ・販促物のレビュー

    また、社外・社内関係者とのコミュニケーションを通して、R-SUDの普及を目指していただきます。
    ・厚生労働省やPMDAと協働し、R-SUDを正しく、かつ迅速に普及するための活動を行う。
    ・海外及び国内の当社グループメンバーと良好な協力関係を築き、R-SUDの日本市場への導入を促進する。

    【ビジネスの紹介】
    再製造単回使用医療機器（R-SUD）※は、医療廃棄物の削減による環境保全への貢献や、医療機器に直接関連するコストや医療廃棄物の処理費用の削減など医療費の効率化への貢献が期待されています。
    当社は、2019年8月に日本初のR-SUDの製造販売承認を取得しました。今後は本製品をはじめ、R-SUDという新しい選択肢を医療機関に提供することで、これまで以上に日本の医療向上に取り組んでいくとともに、医療費の効率化や環境保全などを通じて持続可能な社会の実現を目指しています。

    ※再製造単回使用医療機器（R-SUD , Remanufactured Single Use Device）とは：
    使用済みの単回使用医療機器（一回限り使用できることとされている医療機器。

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    求人番号：147644

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    メディカルエデュケーション＆ニューテクノロジーリード（トレーニング担当者）【東京】：大手グローバル医療機器メーカー！

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    人事（教育・研修・人材開発）、教育研修・資材作成
    年収
    700万円～850万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆社員向けのトレーニング関連業務
    ・新製品の導入にあたってのトレーニング
    ・新製品症例対応へのサポート
    ・社員教育システムの構築
    ・トレーニングマテリアルのブラッシュアップ
    ・トレーニングツールの作成・管理・デジタル化
    ・海外トレーニングツールの導入

    ※脳血管内治療領域の事業部の配属となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：147451

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    QAアソシエイトマネージャー【東京】：大手グローバル医療機器メーカー！

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    800万円～1,100万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    【ミッション】
    医療機器の品質保証業務及び薬機法全般に精通し、 その知識と経験を有し、担当業務の円滑な遂行とグループ内社員と連携して組織内業務改善をリードして進める。

    【職務内容】
    ◆当社が製造販売する製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を職責とする。
    ・医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務
    ・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応
    ・ISO13485:2016 要求事項の順守と維持管理
    ・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ
    ・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進（社内調整、行政とのコミュニケーション）
    ・薬務渉外（PMDA ・都庁対応）
    ・外国製造業者登録・QMS 適合性調査に係る業務
    ・業態の維持管理に係る業務
    ・QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進
    ・リソースを最大限に利用するため、業務スリム化、効率化の推進
    ・チームの業務進捗を管理し、必要な対策を率先して実施し、チーム員へ促す
    詳細情報 エントリー

    求人番号：142546

    75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    HRBP（マネージャー/シニアマネージャー）【東京】：大手グローバル医療機器メーカー！

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    人事（採用・組織開発）、人事（教育・研修・人材開発）、人事（制度設計・制度企画）、人事（労務管理・給与）
    年収
    1,000万円～1,600万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    マネジメント業務なし

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    Position Summary:
    This position is responsible for executing the talent strategy, providing a consistent experience to directors, managers and employees and supporting and executing the engagement strategy for the market. The HR Business Partner provides HR partnership to managers and directors focusing on the work environment, employee relations, employee retention and business processes by executing the business unit HR strategy. The HR Business Partner performs needs analysis to identify gaps in areas of compensation, talent, recruiting and change management and partners with Senior HR Leaders and subject matter experts to deliver solutions to meet the needs of their assigned business unit. They possess a solid understanding of all HR functions and works with business clients and/or HR partners in areas such as employee relations, compensation, and performance management.

    ●Human Resources Expertise
    ●Relationship Management
    ●Business Acumen
    ●Consultation
    詳細情報 エントリー

    求人番号：147138

    食品添加物メーカー

    業種
    化粧品 、食品（素材）
    職種
    研究・開発
    年収
    700万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    マネジメント業務なし

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    主要職務内容： 食品(飲料・菓子類)の香料開発、提案

    フレーバリストとして、新規原料の探索、応用、および、顧客からの依頼、技術シーズからの新規香料の開発、
    提案を行うポジションになります。個人の成果だけではなく、チームメンバーと協働してビジネス成長に貢献
    していただきます。

    顧客からの依頼またはマーケット情報をもとに、飲料、菓子類の分野において最新のテクノロジーを使って
    イノベーティブな香料を創造する
    香料創造のプロセスにおいて一連の工程をプロジェクトマネジメントする
    顧客へテクニカルサービスの提供、および、技術提案を行う
    Research部門からの新原料の検証、活用を行う
    知識を共有し、チーム全体の成果向上に貢献する
    安全衛生を遵守した職場環境の改善を行い実践する
    詳細情報 エントリー

    求人番号：147252

    外資系製薬メーカー

    スライドマテリアル レビュー&モニタリング【シニアスペシャリスト】：高い成長を続けている外資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    DI・学術、教育研修・資材作成
    年収
    700万円～950万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆ミッション:
    スライドマテリアル レビュー＆モニタリングチームは、当社が情報発信を行う際の「ゲートキーパー」としての役割を担っています。医療関係者皆様、患者様およびご家族など外部のステークホルダーに向けて当社から発信される情報が、関連法規やルール、製薬会社の自主基準を満たすよう、医薬品情報資材や広告の適正化を推進致します。

    ◆主な職務内容:
    ・レビュープロセスコーディネーター
    ・資材レビュー
    ・講演会スライドレビュー
    ・資材承認システム関連業務／講演会スライドレビュー申請システム関連業務
    ・イントラネット構築及び情報発信
    ・販売情報提供活動担当部門に対するトレーニング

    ◆役割詳細:
    ・電子承認システム関連業務（担当者アサイン・ユーザー管理など全般）
    ・資材レビュー関連業務（審査会事務局対応）
    ・資材レビュー
    ・講演会スライドレビュー
    ・著作権版権許諾 窓口業務（社内の問い合わせ対応）
    ・イントラネットサイトデザイン及び情報発信
    ・販売情報提供活動担当部門に対するトレーニングの実施
    詳細情報 エントリー

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