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3032 631640件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルライティング、メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・担当プロジェクトの予算管理
    ・GPSP検討会議の実施責任
    ・各疾患領域におけるエビデンス会議の実施責任
    ・ESG の予算管理
    ・プロトコルコンセプトをステークホルダーと協業し作成する
    ・社内 RC における審査業務を主導し通過させる
    ・ PMDA からの照会事項に対応し承認を得る

    以下のレポートの作成方針・仕様を計画および作成する。
    ● 安全性定期報告書、再審査申請資料、論文、 CSR など
    Publication 作成のため、 TA をサポート、作成プロセスのルール周知
    DM 業務:以下の活動を通じ、収集した臨床データの品質保証と信頼性確保する。
    ●CRF 、データベース設計、データ入力・クリーニング作業など
    Stat 業務:以下の資料の作成およびデータの解析を行う。
    ● 解析計画書の作成、データ解析、解析報告書の作成など

    ・医学統括本部が関わる全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト(パブリケーションも含む)の統合管理責任
    ・医学統括本部のエビデンスジェネレーションプランの策定サポートに責任
    ・エビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー(エリア・グローバル / 治療域責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / )のリエゾン役を果たす責任
    ・エビデンスソリューショングループ内横断プロジェクトをファシリテートする
    ・担当疾患領域のエビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー(エリア・グローバル / 担当疾患領域の責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / )のリエゾン役を果たす
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
     特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例(医薬品、生物製剤、医療機器及び/又は配合剤)
    ・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
     品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
     品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
     継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
    ・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
    ・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
    ・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
     潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
     社内外の品質検査や監査をサポートする。
     行動計画の追跡。
    ・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
    ・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
    ・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
    ・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。(温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。)
    ・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
    ・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。(手順やプロセスの見直しを含む)
    ・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
    ・グローバルサイエンス&テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
    ・PMDAによるGMP/QMS査察(NDA、PCA、定期査察)、外国製造業者認定(FMA)、外国製造業者登録(FMR)の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
    ・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する。

    【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy:メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan:医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証:複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連:業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守、交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル:グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者:当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE:KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集、学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他:MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート、Commercial部門との適切な情報共有

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する

    【結果責任】
    上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy
    メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan
    医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証
    複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連
    業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
    交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル
    グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者
    当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE
    KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
    学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他
    MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
    Commercial部門との適切な情報共有

    求人番号:71626

    【大手グループ 建築確認検査機関】

    建築物の省エネルギー評価業務

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価、建設・不動産系 スペシャリストその他
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■詳細
     建築物の省エネルギー評価業務(建築物エネルギー消費性能判定、BELS、CASBEE等)を担当していただきます。
     また、確認検査業務における設備審査の審査補助を担当していただきます。

    ■組織構成
     所属となる技術部には現在3名の社員が在籍しています。

    ■魅力
     ・平均残業時間:30時間/月で、公私のバランスをうまく図りながら働くことが可能です。
     ・業務を遂行する可能な範囲で在宅勤務も推奨しています

    ■キャリア形成:
     各評価業務の評価補助業務を行いながら、建築物省エネ適合性判定資格者などの資格を取得することができます。


    ~脱炭素社会に向けて~
     脱炭素社会に向けて住宅・建築物の省エネ対策は、今や必ず求められる分野となっており、建築物の省エネルギー計算又は評価は、これらからの建築士には求められてくるスキルになります。
     我々は、国土交通省登録建築物エネルギー消費性能判定機関です。建築物のエネルギー消費性能を見える化をするBELS表示制度のBELS登録機関でもあり、また、一般財団法人建築環境・省エネルギー機構より認定を受けたCASBEE評価認証機関でもあります。
     国の住宅・建築物の省エネ政策や、最新の環境評価の情報に触れながら共にスキルを高めていきませんか。

    求人番号:77707

    【大手グループ 建築物調査企業】

    建築調査員(建築・設備劣化調査、検査、工事監理)

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    不動産・住宅技術系、建設・不動産系 スペシャリストその他
    年収
    440万円~770万円
    勤務地
    東京都、愛知県
    仕事内容:
    建物劣化調査、遵法性調査、設備劣化調査、新築施工中建築物・配筋(鉄骨)検査・非破壊検査・施工管理

    【具体的には】
    ・劣化調査、設備劣化調査(建築・設備)
    ・遵法性調査(建築・設備)
    ・施工管理(施工中の建物の検査・監査)
    ・耐震診断

    求人番号:77702

    【大手グループ 建築物調査企業】

    デューデリジェンス担当(空調給排水衛生)

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    建設・不動産系 スペシャリストその他
    年収
    440万円~770万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    ■同社の受注する既存建築物の設備に関するデューデリジェンス業務を担当していただきます。

    【具体的には】
    ■仕事の流れ
    設備設計図面のチェック→現場での建築物に付帯する設備の調査→エンジニアリングレポート作成業務
    ■下記の項目について調査して頂きます。
    遵法性/劣化状況/建物環境リスク
    ■修繕更新費用の算出業務
    ■案件エリア:全国(地方都市やリゾート地がメインになります。)
    ■出張:有り(日帰りもしくは数日の宿泊を伴う出張が発生致します。)
    ※月残業時間30~40時間と家庭と仕事のバランスを保ちながら勤務することができます。
    ※同社に入社後空調給排水衛生設備分野から担当して頂き、入社後慣れて頂けますと電気設備、空調給排水衛生設備の双方を担当して頂きます。

    求人番号:77703

    【大手グループ 建築物調査企業】

    デューデリジェンス担当(電気)

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    建設・不動産系 スペシャリストその他
    年収
    440万円~770万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■同社の受注する既存建築物の設備に関するデューデリジェンス業務を担当していただきます。

    【具体的には】
    ■仕事の流れ
    設備設計図面のチェック→現場での建築物の調査→エンジニアリングレポート作成業務
    ■下記の項目について調査して頂きます。
    遵法性/劣化状況/建物環境リスク
    ■修繕更新費用の算出業務
    ■案件エリア:全国(地方都市やリゾート地がメインになります。)
    ■出張:有り(日帰りもしくは数日の宿泊を伴う出張が発生致します。)
    ※月残業時間30~40時間と家庭と仕事のバランスを保ちながら勤務することができます。
    ※同社に入社後電気分野から担当して頂き、入社後慣れて頂けますと電気設備、空調給排水衛生設備の双方を担当して頂きます。

    求人番号:77705

    【大手グループ 建築物調査企業】

    建築設備調査員 ★完全週休2日制/東証上場グループ企業

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    建設・不動産系 スペシャリストその他
    年収
    440万円~770万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    既存建物の建築設備遵法性調査、建築設備劣化調査

    【具体的には】
    オフィスビルや公共施設などの建築物調査を
    建築チームと設備チームが2人一組で調査し、
    建築設備調査~報告書作成まで完結して頂きます。

    全国を対象としているため、出張が伴う場合もありますが、
    月に5件~10件の物件を担当していただきます。

    例えば、1件あたりに要する時間は
    現地調査約3時間、報告書作成約1日程度です。
    (移動や準備時間は除きます)

    求人番号:77700

    【大手グループ 建築物調査企業】

    デューデリジェンス担当(意匠)

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    建設・不動産系 スペシャリストその他
    年収
    440万円~770万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    ■同社の受注する既存建築物のデューデリジェンス業務を担当していただきます。

    【具体的には】
    ■仕事の流れ
    意匠設計図面のチェック→現場での建築物の調査→エンジニアリングレポート作成業務
    ■下記の項目について調査して頂きます。
    遵法性/劣化状況/建物環境リスク/地震リスク
    ■修繕更新費用の算出業務
    ■物件用途:オフィスビル、マンション、商業施設、物流センター、ホテル 等(非常に幅広い物件用途の案件を受注しております。)
    ■案件エリア:全国(地方都市やリゾート地がメインになります。)
    ■出張:有り(日帰りもしくは数日の宿泊を伴う出張が発生致します。)
    ※月残業時間30~40時間と家庭と仕事のバランスを保ちながら勤務することができます。

3032 631640件目を表示中)

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