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QA　を含む転職求人一覧

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該当求人：116 件

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116件 （21〜30件目を表示中）

    求人番号：147451

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    QAアソシエイトマネージャー【東京】：大手グローバル医療機器メーカー！

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    800万円～1,100万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    【ミッション】
    医療機器の品質保証業務及び薬機法全般に精通し、 その知識と経験を有し、担当業務の円滑な遂行とグループ内社員と連携して組織内業務改善をリードして進める。

    【職務内容】
    ◆当社が製造販売する製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を職責とする。
    ・医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務
    ・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応
    ・ISO13485:2016 要求事項の順守と維持管理
    ・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ
    ・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進（社内調整、行政とのコミュニケーション）
    ・薬務渉外（PMDA ・都庁対応）
    ・外国製造業者登録・QMS 適合性調査に係る業務
    ・業態の維持管理に係る業務
    ・QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進
    ・リソースを最大限に利用するため、業務スリム化、効率化の推進
    ・チームの業務進捗を管理し、必要な対策を率先して実施し、チーム員へ促す
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    求人番号：142370

    株式会社OTSL

    機能安全/サイバーセキュリティ/MBSEの作業支援

    業種
    自動車　その他
    職種
    制御組込みSE
    年収
    500万円～1,200万円
    勤務地
    愛知県

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    プロセス事業では、以下のテーマ（現在は主に車載製品のソフトウェア）を扱っています。 自動車関連製品開発を行う国内外の顧客に対する、規格（ISO 26262, ISO 21448, ISO 21434等）と現実解のギャップ補間のためのアセスメント、コンサル、成果物作成、教育サービス提供 具体的には、 お客様のシステム開発において、やりたいこと・やるべきことを伺って、課題設定を行い、解決方針を策定・提案してプロジェクトを組成していきます。 問題解決の目標に向かって、お客様の開発チームのプロジェクトのマネジメントやアセスメントを行って頂きます。 特に開発に必須となる機能安全・サイバーセキュリティに対するコンサルティング～プロジェクトマネジメント～エンジニアリング、あるいは、トレーニングまでを行う仕事です。 ※最初は先輩・上司とペアになってプロジェクトを推進し、その後は独立してプロジェクトを運営いただきます。 ※開発現場で苦労した経験を生かし、顧客に価値あるプロセスを提供したいと考えています。
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    求人番号：142473

    【自動車認証トップシェア　第三者認証機関】

    【第三者認証機関】IATF16949審査員候補

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー 、自動車販売会社 、自動車　その他 、家電・通信 、電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械　その他、メーカー（その他）
    職種
    品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    400万円～900万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ISO9001審査員・主任審査員の資格を順に取得し顧客企業（製造業）で審査を行います。そして入社後約2年を目安にIATF16949審査員の資格を取得し、日本の自動車産業の代表的企業をはじめとする顧客企業の品質マネジメント審査業務を行います。

    （入社からIATF審査員になるまでの資格取得の流れ）
    1.社内教育（座学、オブザーバーとして実際の審査の現場出張）を経て、入社後6カ月（最短4カ月）以内で審査員資格を取得
    2.審査員として審査の実務を行いながら、入社後1年（最短9カ月）以内に主任審査員資格（ISO9001）を取得
    3.審査の実務を行いながら、入社後2年を目安にIATF16949審査員の資格を取得

    ＜QAマネージャーからのメッセージ＞
    審査員の仕事は、規格に対して適合しているのか適合していないのかを判断し、適合していなければ不適合を発行することです。
    ISO17021により審査員がお客様（受審企業様）にコンサルティングをすることが禁じられています。

    次のご意向がある方を歓迎いたします。
    -「ご経験を活かしたうえで、規格に対する適合性の判断をすることで、お客様に貢献したいという方」（控えめでも芯のある方）
    -「ご自身の経験・実績だけに執着せず、企業の数だけ運営方法はある事を想像できる方」（想像力の高い方）
    -「審査を通して多くの企業のシステム運営を学びたい方」（向学心のある方）
    -「人の話をよく聴き、内容をまとめて、丁寧に説明できる方」（お客様に対するマナーを心得ている方）

    これまでの経験、入社後のトレーニングと審査員としての経験は貴方の財産になる事と存じます。
    「審査員の仕事」に従事したい方、ご応募をお待ちしております。
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    求人番号：72043

    【スイス系　第三者認証機関】

    審査員（IATF16949）※第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    440万円～700万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    審査員として国際規格IATF16949およびISO9001の審査業務を行って頂きます。?

    ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。但し、現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。

    ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。

    ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが、ISO9001であれば資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員を取得している方が多いです。IATF審査員資格受験についてはISO9001主任審査員での実績を積んでからとなります。
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    求人番号：143263

    外資系製薬メーカー

    QA（品質保証）【シニアスペシャリスト or マネージャー】：高い成長を続けている外資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
    　特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例（医薬品、生物製剤、医療機器及び／又は配合剤）
    ・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
    　品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
    　品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
    　継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
    ・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
    ・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
    ・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
    　潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
    　社内外の品質検査や監査をサポートする。
    　行動計画の追跡。
    ・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
    ・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
    ・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
    ・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。（温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。）
    ・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
    ・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。（手順やプロセスの見直しを含む）
    ・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
    ・グローバルサイエンス＆テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
    ・PMDAによるGMP/QMS査察（NDA、PCA、定期査察）、外国製造業者認定（FMA）、外国製造業者登録（FMR）の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
    ・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：143262

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    550万円～950万円
    勤務地
    大阪府、海外

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
    当社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

    【得られるスキル】
    グローバル対応品目の専門性
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    求人番号：71991

    【スイス系　第三者認証機関】

    審査員（医療機器認証）※第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。
    1.MDR、MDSAP及びISO13485に基づく品質マネジメントシステム審査
    ※事業所への訪問審査
    2.医薬品医療機器等法に基づくQMS適合性調査
    ・事務所にて実施
    ・調査対象施設への訪問審査

    ・資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、審査員資格取得前であってもトレーニングやミーティングなど、出社の必要がある場合を除き、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。
    ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
    ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが、医療機器認証に関しては資格をお持ちでない方で入社から半年～１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：77389

    【スイス系　第三者認証機関】

    審査員（森林認証）※第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    440万円～695万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    FSC、PEFC、SGEC といった森林認証制度の CoC 認証審査員として以下の業務をリードして頂きます。
    ・審査活動全般
    ・審査計画の策定
    ・審査報告書の検証
    ・審査内容に関するフィードバック
    ・規格等についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）
    ・関連規格等に関する情報収集
    詳細情報 エントリー

    求人番号：77390

    【スイス系　第三者認証機関】

    審査員（ISO27001）※第二新卒歓迎　第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他
    年収
    400万円～695万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    情報セキュリティマネジメントシステム審査員、または候補として以下の審査業務をリードして頂きます。

    ・ISO27001 審査業務（情報セキュリティマネジメント審査）
    ・ISO22301 審査業務（事業継続マネジメントシステム審査）
    ・ISO27017 審査業務（クラウドセキュリティ審査）
    ・ISO9001 審査業務（品質マネジメントシステム審査）
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71976

    【スイス系　第三者認証機関】

    セールス（無線認証）※第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    営業（法人・代理店向け）
    年収
    510万円～900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    無線通信機器業界・自動車業界・IoT業界向けの各種規格試験・検査・認証及び検証サービスの担当セールスとして、以下の業務を担当していただきます。

    ・新規顧客開拓及びキーアカウントに対する営業戦略の立案と企画、提案営業活動
    ・事業計画（業務目標）の策定およびその達成のための戦略立案
    ・ラボ・エンジニア等社内関係者との調整
    詳細情報 エントリー

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