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該当求人：3 件

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Power Regulation

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    求人番号：80475

    外資系医療機器メーカー

    心疾患領域に強みを有する外資系医療機器メーカーでField CRAを募集いたします！

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    CRA（臨床開発モニター）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）
    年収
    500万円～800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    土日祝休み

    仕事内容：
    Create the clinical protocol with the team and Principal.
    Investigator(s) and finalize it.
    Get the IRB or Ethic approval for the study and make a contract with.
    the Institution.
    Conduct the periodical monitoring visits to the study site(s) to.
    monitor the progress of the study.
    Manage the EDC (if used) with the SMO and/or CRO and make.
    documentation on the patient records.
    Facilitate the creation of the study report for regulatory submission.
    purpose and/or submitting it to the Institution.
    Maintain the study documents and records properly.
    詳細情報 エントリー

    求人番号：129798

    多数の革新的な製品を有する外資系バイオ製薬企業

    Patient Safety（ファーマコビジランス）【アソシエイトディレクター～ディレクター】：外資系バイオ製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    1,300万円～1,900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・Serves as or contributes to a lead member of the J-PS, in developing content and strategy.
    ・Provides support to J-PS Senior Director directly
    ・Oversees and ensures successful completion of all assigned activities and projects.
    ・Well understands all activities and projects performed in multiple therapeutic areas.
    ・Leads assigned topics and/or reviews: literature for ICSRs and other report types including Foreign Safety Measure report criteria and Japan Research Report criteria.
    ・Complies with all regulatory requirements of Pharmacovigilance regulations globally from competent authorities; maintains confidentiality; meets all safety reporting deadlines.
    ・Signal detection and authorship of signal work-up documents in collaboration with relevant contact at global Therapeutic Areas members.
    ・Appropriate input and support for safety descriptions in Japanese Package Insert (J-PI) and associated supporting documentation.
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70759

    会社名非公開

    ADAS Senior Application Engineer, Hardwareをお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容：
    ・ADAS Hardware design responsibility in Global ZF Electronics engineering and manufacturing.
    ・Capture and analyze customer and industry requirements relevant to Active safety product and derive it into system level design based on functional and non-functional requirements.
    ・Perform gap analyses to Core product requirements.
    ・Capture and trace the consistency of requirements utilizing DOORS
    ・Work closely with Core and cross-functional team to analyze all internal requirements and ensure requirement quality.
    ・Work closely with Hardware/Software and verification team to ensure requirement quality.
    ・Maintain regular communication with customer management/system engineer to maintain open channels of communication.
    ・Meet customer expectations by managing input and output of cross-functional team’s deliverables and related issues/action items closure in a timely manner following the development schedule which is driven by project team leader.
    ・Manage deliverables based on work product plan i
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