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該当求人:171

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    • おすすめ!
    • 未経験歓迎

    求人番号:79863

    サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

    MSL(未経験者枠):外資系CSO

    業種
    CSO
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    500万円~650万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    土日祝休み

    未経験歓迎

    仕事内容:
    ■業務内容:クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。
    MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。
    開発メンバーやMR等とも協力をして、医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。

    ■仕事内容:主にKOL(キーオピニオンリーダー)のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。
    ・学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
    ・医師主導研究への対応
    ・地区スピーカー育成
    ・適用外使用等の情報提供

    ■研修について:
    ・KOLの思考理解、医師のニーズに沿った戦略の立案
    ・医師とのコミュニケーション、ディスカッション
    ・担当製品に関する疾患知識
    などを中心に学習します。

    =募集情報=
    ① オンコロジー(血液癌)領域
      ・入社日:ASAP(年内入社であれば交渉可)
      ・勤務地:東京/大阪
      ・必須要件:オンコロジー領域(血液癌なら尚可)のご経験
      ・歓迎要件:
        -病院薬剤師、CRAなど

    ② 自己免疫領域
      ・入社日:ASAP
      ・勤務地:東京/大阪
      ・必須要件:自己免疫領域(リウマチ、乾癬、アトピー性皮膚
    炎、IBDなど)のご経験
      ・歓迎要件:
        -MR、CRAなどフットワーク軽く活動ができる方

    ※準経験者~経験者のみ※
    ③ 自己免疫領域
      ・入社日:ASAP
      ・勤務地:東京
      ・必須要件:MSL経験(自己免疫領域の経験があれば尚可)
      ・歓迎要件:
        -MSL未経験なら、製薬メーカー学術職

    ④ 皮膚科領域
      ・入社日:ASAP
      ・勤務地:東京
      ・必須要件:MSL、MAなどメディカル職についての理解、必要
    な活動について理解がある方
      ・歓迎要件:
        -メディカル部門の立ち上げ経験、MA部門でのマネジメン
    ト経験

    求人番号:131856

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    産業機器 プロジェクトエンジニア

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    リモートワーク可

    仕事内容:
    当社では、革新的かつ最先端の産業機械領域で活躍するチームメンバーを募集しています。半導体製造装置やロボットなどの最新テクノロジーから、産業用部品やパワーエレクトロニクスユニットなどの安全性試験、評価、および認証を行い、世界各国の法規や規格に適合した産業機器を世界に広める日本企業の成功をサポートします。
    当部門では、幅広い専門性(機械、電気)を活かし、知見の共有や社内トレーニングを通じて、チーム全体のスキルの 底上げを行っています。開発、設計、試験、または設備としての運用や保守に関する経験をお持ちの方には特に、成長とキャリアアップを期待いただけるポジションです。

    業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
    • 製品の安全規格や規制に関するお客様からの問い合わせ対応
    • 産業機械の安全に対する適合性評価・認証プロジェクト対応
    • チームメンバーとして:
    - スケジュールを含むプロジェクト管理
    - 社内外の関係部門との折衝・調整
    • 安全規格や規制に沿った安全性評価のための顧客へのトレーニングの提供(セミナー等)
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
     特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例(医薬品、生物製剤、医療機器及び/又は配合剤)
    ・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
     品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
     品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
     継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
    ・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
    ・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
    ・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
     潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
     社内外の品質検査や監査をサポートする。
     行動計画の追跡。
    ・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
    ・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
    ・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
    ・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。(温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。)
    ・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
    ・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。(手順やプロセスの見直しを含む)
    ・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
    ・グローバルサイエンス&テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
    ・PMDAによるGMP/QMS査察(NDA、PCA、定期査察)、外国製造業者認定(FMA)、外国製造業者登録(FMR)の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
    ・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する。

    【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy:メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan:医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証:複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連:業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守、交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル:グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者:当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE:KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集、学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他:MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート、Commercial部門との適切な情報共有

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する

    【結果責任】
    上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy
    メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan
    医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証
    複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連
    業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
    交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル
    グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者
    当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE
    KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
    学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他
    MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
    Commercial部門との適切な情報共有

    求人番号:131685

    企業名非公開

    プロジェクトマネジメント(建築工事)

    業種
    建設・建築 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    プロジェクトマネージャー、建設コンサルタント
    年収
    700万円~900万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【業務内容について】
    ・データセンターを中心とした新築・改修案件において営業段階から施工段階までのプロジェクト全体のマネジメント業務を担当頂きます。
    ・設計者、施工者、テナント等、社内外関係者と連携・調整して、建築工事のプロジェクトマネジメント、コストマネジメント業務を担当頂きます。

    【具体的業務内容】
    ・データセンターを中心とした新築・改修案件のコンストラクションマネジメント業務
    ・設計者、施工者、テナント等、社内外関係者間の各種調整
    ・施工者選定に関わる各種資料作成(募集要項、評価資料等)や
     施工者対応等の発注者支援、代行業務
    ・請負会社の立場(受注者)としての現場マネジメント・コストマネジメント関与 など

    【この仕事の魅力】
    ・日本最大級大手通信グループの主要企業の一つとして、将来性、業務環境、福利厚生面などで安心して働いて頂けます。
    ・技術営業、設計や施工管理などの現場経験がいずれかひとつしかない方も、ご自身のご希望やキャリアプランに合わせて、徐々に業務内容を広げて頂くことができます。
    ・世界的な大企業を始めとする多くの企業のデータセンターの新築・改修案件の提案・構築に従事することができ、達成感ややりがいを感じて頂けます。
    ・データーセンター建設のプロフェッショナルとしてキャリアアップを図ることができます。

    求人番号:131702

    テュフズードジャパン株式会社

    能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員

    業種
    医療機器メーカー 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    弊社は、1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行う第三者機関です。
    現在9つの部門で事業展開を行っています。電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、スマート・カード、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。

    【業務内容】
    MHS Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。
    ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など

    【業務の流れ】
    規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    【組織規模】
    事業部全体:50名程度
    所属チーム:15名程度

    求人番号:142018

    【第三者認証機関のパイオニア】

    営業(医療認証)

    業種
    コンサルティング業界 その他 、メディカル その他
    職種
    営業(法人・代理店向け)
    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    主に医療機器メーカーなどを中心としたお客様向けの営業業務をお任せいたします。新規顧客獲得及び既
    存顧客との取引拡大により受注の拡大を図ることがミッションとなりますが、入社後はOJTで業務を教えていきま
    すので、ご安心ください。

    ■商材について:
    例えば、ISO13485(医療機器業界の品質マネジメントシステム(QMS)整合規格)の場合、医療機器の製造に関
    して、お客様が構築したマネジメントシステムが「ISO13485」に適合し、有効に活用できているかを審査します。
    弊社では、医療用はさみやメスからCT、MRIといった大型医療機器を生産する工場などへの審査を行っておりま
    す。近年、一般の製造業から医療分野への参入も増えており、審査ニーズは高まり続けています。また、海外へ展
    開する場合や、顧客への信頼・安心感醸成を目的としてISO13485の認証まで求められるケースが多くなっていま
    す。

    求人番号:142023

    【第三者認証機関のパイオニア】

    認証プロジェクトマネージャー

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他
    年収
    700万円~900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    製品認証サービスを取り扱うチームにて、小型家電製品や電気/電子部品認証業務のプロジェクト管理や認
    証機関による工場監査対応(認証で要求されている工場監査、またプライベート認証)をお任せいたします。

    ・認証業務で必要なお客様とのコミュニケーションサポート(テクニカルも含む)
    ・認証業務における試験所との納期調整・不適合時の対応
    ・定期工場監査(初期工場監査・継続工場監査)など

    ■業務詳細:
    製品認証の取得を希望されるお客様と納期調整等を行っていただいたり、場合によっては、試験所での試験にお立
    会いいただくようなお仕事となります。プロジェクトを管理していただき、営業的要素とコーディネーター的な要
    素を兼ね備えるようなポジションとなります。
    ※英語を使用する機会は、イギリスのチームとの定期的なミーティングへの参加や、お客様からのご質問を確認し
    ていただく際に必要となります。

    ■商材について:
    例えば、ISO13485(医療機器業界の品質マネジメントシステム(QMS)整合規格)の場合、医療機器の製造に関
    して、お客様が構築したマネジメントシステムが「ISO13485」に適合し、有効に活用できているかを審査します。
    弊社では、医療用はさみやメスからCT、MRIといった大型医療機器を生産する工場などへの審査を行っておりま
    す。近年、一般の製造業から医療分野への参入も増えており、審査ニーズは高まり続けています。

    求人番号:141559

    【最大手コンストラクションマネジメント企業】

    電気設備 CMr

    業種
    建設・建築
    職種
    建設コンサルタント、建設・不動産系 スペシャリストその他
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆業務概要
    建設事業を行うクライアントに対し、お持ちの電気設備設計経験を生かして、プロジェクトの企画・運営、品質管理、コスト管理、スケジュール管理、その他様々なリスク管理などを行い、事業の推進を支援して頂きます。
    社内においては所属した部門の事業戦略に基づき、組織的な営業活動やサービス・ツールの開発等の活動に取り組み、業績向上に貢献して頂きます。
    また、ディレクター候補として、プロジェクト推進管理、社内のナレッジ管理、人材育成等を担って頂く場合があります。

    <仕事の進め方>
    クライアントのご要望や建物特性によってプロジェクトの進め方が変わるため、仕事は定型化されていません。
    プロジェクトをクライアントとともにしっかりと遂行していくために、自ら積極的な提案を行いながら取り組んでいくことが可能です。

    <仕事のやりがい>
    世界トップクラスの設計事務所の一員ですが、私たちは設計ではなく、マネジメントを行っています。
    クライアントに寄り添ってプロジェクトをデザインしていく仕事なので、入社一年目から企業の代表者と話す機会もあり、大きなやりがいと確かな成長をいち早く実感していただけます。

    <誰もが知るインパクトのある仕事!>
    オフィスビルや商業施設、有名テーマパークなど、知名度の高いプロジェクトを数多く手がけてきました。
    最近では官公庁の依頼によるプロジェクトや海外プロジェクトも増加しています。国内外問わず、今後もインパクトのあるプロジェクトが目白押しです。

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