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GCP適合性調査

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    求人番号:133061

    大手内資系製薬会社

    GCP監査担当者:大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    650万円~950万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査(監査計画の立案、実施、監査報告書の作成)
     ・医療機関監査
     ・システム監査(治験関連プロセス全般)
     ・CRO監査(モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー)
    ■治験実施部門への教育/相談対応
    ■PMDAのGCP適合性調査への対応

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