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CROマネジメント

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    求人番号:132090

    大手内資系製薬会社

    がん領域プロジェクトの臨床開発リーダー(オペレーションリーダー、スタディマネジャー):大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    850万円~1,160万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    ◆癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス(KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む)
    ・オペレーション業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む)
    ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
    ・癌領域の開発担当人材の育成(主に、Clinical Operation)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。

    【配属部署の紹介】
    国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。

    【キャリアパス】
    希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

    求人番号:68768

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なサービスプロバイダーマネジメント(オーバーサイト含む)担当者(アウトソース担当者):東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
    ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
    ・Company LevelのCRO Management/Oversight
    ・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
    ・国内外Audit/Inspection対応
    ・プロセス改善,効率化
    ・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして,戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも,当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
    患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,海外提携企業品/当社品,海外試験/国内試験,開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案,実行することができます。また,新規モダリティの臨床開発や,新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて,社会への貢献を実感できます。

    求人番号:129798

    多数の革新的な製品を有する外資系バイオ製薬企業

    Patient Safety(ファーマコビジランス)【アソシエイトディレクター~ディレクター】:外資系バイオ製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    1,300万円~1,900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・Serves as or contributes to a lead member of the J-PS, in developing content and strategy.
    ・Provides support to J-PS Senior Director directly
    ・Oversees and ensures successful completion of all assigned activities and projects.
    ・Well understands all activities and projects performed in multiple therapeutic areas.
    ・Leads assigned topics and/or reviews: literature for ICSRs and other report types including Foreign Safety Measure report criteria and Japan Research Report criteria.
    ・Complies with all regulatory requirements of Pharmacovigilance regulations globally from competent authorities; maintains confidentiality; meets all safety reporting deadlines.
    ・Signal detection and authorship of signal work-up documents in collaboration with relevant contact at global Therapeutic Areas members.
    ・Appropriate input and support for safety descriptions in Japanese Package Insert (J-PI) and associated supporting documentation.

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