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    求人番号:76627

    シミック・アッシュフィールド株式会社

    メディカルアフェアーズ事業部門 MSL及びオフィスメディカル職(看護師限定):大手CSO企業!

    業種
    CSO
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL、看護師
    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆弊社の社員として採用し、クライアントである製薬会社のメディカルアフェアーズ部門において、内勤のメディカルアフェアーズ部員として、あるいはMSLとしてご勤務いただきます。
    医療資格保有者のクライアントニーズの高まりを受け、看護師資格保有者の臨床現場経験を通しての知識・経験はMSLとして活躍可能と考え、クライアントニーズにマッチする多様な人財を採用いたします。
    具体的には下記の複数の業務を担います。

    <MSL>
    ・担当領域のSTLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。
    ・疾患領域の最新情報の提供
    ・領域のSTL*1からインサイト*2収集
    <オフィスメディカル>
    ・担当製品のメディカル戦略の策定
    <MSL/オフィスメディカル>
    ・Medical Unmet Needs*3の同定
    ・Real World Evidence*4の創出や臨床研究の企画及び実施
    ・アドバイザリーボードミーティング*5や講演会などの企画・実施
    ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーションなど

    *1 STL(Scientific Thought Leader):社外医学専門家
    *2 インサイト:STLとのディスカッションを通じて得られる医療従事者や患者の潜在的な考えや、気付きにくい環境や状態
    *3 Medical Unmet Needs:現状では満たされていない医療ニーズや治療法が確立していない疾患に対する医療ニーズ
    *4 Real World Evidence:実臨床下(リアルワールド)のデータを用いた、医薬品や治療法のメリットやデメリットに関するエビデンス
    *5 アドバイザリーボードミーティング:複数の社外医学専門家から医療上の問題点や今後の医療環境の見直しに関する信頼性の高い意見を収集するために開催される会議

    求人番号:79225

    東証プライム上場グループ:国内ナンバー1のCRO企業と欧州ナンバー1のCSO企業がジョイントした高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルヘルスケア企業!

    固形がん/血液がん領域MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン):高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルCSO!

    業種
    CSO
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。
    ・疾患領域の最新情報の提供
    ・学会でのイベント、講演会の企画・実施
    ・メディカル戦略の策定
    ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
    ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
    製薬メーカーへのプロフェッショナルMSLサービスを提供しています!

    ★☆ポイント★☆
    ・様々な教育研修制度
    ・充実したマネジメント制度
    ・多様なキャリアを築くことができる環境
    ・東証一部上場企業グループ会社
    ・ベンチャースピリットで急成長中
    ・手厚い福利厚生
    MSL(Medical Science Liaison)は、STL(Scientific Thought Leader) (KOLと呼ぶこともあります)や医学研究者への訪問や学会活動を行うなかで、医学・科学情報の伝達および入手を行います。MSLの活動に製品の宣伝は含まず、あくまでも医学的・科学的根拠に基づく公平な情報提供がメインとなります。 医学科学研究のバックグラウンド持ったPhDあるいは薬学研究経験を持った方、ポスドクやアカデミア出身者の方々が活躍中です。

    MSL(Medical Science Liaison)とは: STL(Scientific Thought Leader) (KOLと呼ぶこともあります) や医学研究者への訪問や学会活動を行うなかで、医学・科学情報の伝達および入手を行います。MSLの活動に製品の宣伝は含まず、あくまでも医学的・科学的根拠に基づく公平な情報提供を行う職種です。臨床開発に携わったご経験や製薬企業等で学術業務をご経験された方、 医学科学研究のバックグラウンド持ったPhDあるいは薬学研究経験を持った方々が活躍できる仕事です。

    求人番号:77977

    シミック・アッシュフィールド株式会社

    メディカルアフェアーズ事業部門 MI(メディカルインフォメーション)職(看護師限定):大手CSO企業!

    業種
    CSO
    職種
    DI・学術、メディカルアフェアーズ・MSL、看護師
    年収
    550万円~750万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆弊社の社員として採用し、クライアントである製薬会社のメディカルアフェアーズ部門において、Medical Information(MI)としてご勤務いただきます。
    医療資格保有者のクライアントニーズの高まりを受け、看護師資格保有者の臨床現場経験を通しての知識・経験はMIとして活躍可能と考え、クライアントニーズにマッチする多様な人財を採用いたします。
    具体的には下記の業務を頂きます。

    【Medical Information業務の実行】
    1)担当疾患/製品に関する医療従事者からの学術問い合わせに対する回答作成業務
    2)担当疾患/製品に関するFAQの作成業務

    求人番号:80473

    大手内資系CRO

    【経験者】データマネジメント(DM) プロジェクト責任者候補:大手国内CRO ★治験~市販後まで幅広い経験を積める環境★

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
    医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

    【具体的には】
    ・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
    ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
    ・プロジェクトのスケジュール管理
    ・チェックリスト作成
    ・集計を伴うデータのチェック
    ・電子化するためのデータベースの準備
    ・派遣社員マネジメント
    ※データ入力は派遣社員が行います。

    【当社のデータマネジメントの特徴】
    様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

    ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
    ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅

    ◆プロジェクトアサイン
    ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
    ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
    ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
    ◎CDISC連携実施中
    ◆柔軟な働き方
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。

    求人番号:129779

    東証プライム上場グループ:国内ナンバー1のCRO企業と欧州ナンバー1のCSO企業がジョイントした高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルヘルスケア企業!

    受託安全管理実施責任者・受託製造販売後調査等管理責任者【部長※管理職】:CSO企業!

    業種
    CSO
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    ・内部統制の充実を目指し各種施策を実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献
    ・クライアントから委託された安全管理業務に関わる「有効性」、「安全性」、「品質」の情報収集から提供に至るまでの業務
    ・製造販売後安全管理業務等につき、GVP/GPSP省令はもとより、関連法規及び社内規定等の遵守を徹底し、その受託業務が適正かつ円滑に遂行されていることを監視・指導、および当該受託業務の実務

    <メイン業務>
    ●成果責任=実施・推進 ※業務ウエイト:70%
    1. GVP/GPSP-SOP作成・維持管理(各責任者)
    2. 顧客の要件調査、Audit対応
    3. 委受託契約締結・管理
    4. 合意手順書審査・管理
    5. 遵守状況監視・指導
    6. 安全管理情報収集窓口、安全管理情報提供・伝達
    7. 受託製造販売後調査の円滑な進捗管理
    8. 受託プロジェクト全般管理
    9. GVP/GPSP関連会議体
    10. GVP/GPSP研修
    11. ホールディングス対応
    ●主要タスク
    1. 照査・改訂、当社ホームページ掲載ほか各責任者業務(教育責任者等) :年1回
    2. 受託前及び受託中の顧客査察への対応 :発生時
    3. GVP/GPSP契約書案の作成、保管・管理 :発生時
    4. 合意手順書案の作成支援、保管 :発生時
    5. 合意手順書等の遵守監視、不遵守時の改善措置指示 :発生時
    6. 収集情報の管理、MRへの調査依頼・報告受領・対応指示、顧客と定例会議、顧客へ定期報告、MRへの伝達指示・進捗管理・結果集計・顧客へ報告 :毎日
    7. 調査の進捗管理、MRからの相談対応、MRへの指示 :毎日
    8. 顧客からの依頼事項管理、定期的業務スケジュール管理 :毎日
    9. GVP/GPSP 運営会議主催:月1回
    10. 受託プロジェクトの新規配属者への導入研修、受託プロジェクト在籍者への継続研修 :年4回、月1回
    11. 教育計画・教育結果の提出:年1回

    求人番号:75198

    東証プライム上場グループ:国内ナンバー1のCRO企業と欧州ナンバー1のCSO企業がジョイントした高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルヘルスケア企業!

    ビジネスディベロップメント(BD):マルチチャネルヘルスケア企業!

    業種
    CSO
    職種
    事業企画・事業開発、経営(戦略)コンサルタント、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    メディカルアフェアーズ事業部門のビジネス全体を発展させるべく、当該部門の事業開発・戦略立案を行い、事業の継続的成長に寄与する。

    【業務】
    ・当該部門が提供する全ての顧客サービス(コンサルティング、研修、患者サポートプログラム、MSL派遣・委受託等)につき、主なクライアントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部門に対して紹介・提案・顧客との様々なインタラクションにより、顧客ニーズを捉え、最適なサービスを開発・提案・当社親会社との効果的な連携を図る(ホールディングスと当社)
    ※入社後、当面の業務・タスクは上記の通り。本人の志向性・スキルにより業務範囲拡大。

    【タスク=事業開発、戦略立案・実行】
    ・顧客向けデジタル戦略立案・実行 (自社ウエブサイトの戦略的活用)
    ・オープンセミナー企画・運営
    ・営業戦略立案・実行
    ・新規サービス提案

    【将来に向けて期待する業務】
    ・BDチームを牽引するリーダーポジション
    ・アライアンス戦略、M&Aを見据えた推進活動
    ・新たなビジネスリーダーとして、新規ビジネス企画・提案実行

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