求人番号：71892
東証上場グループ再生医療事業会社
東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～800万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
大手企業
新規事業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【求めるポジションと人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐（副品質管理責任者もしくは試験責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。
【求める経験と資格】
? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
? GMP/GCTPの技術知識を有する方（関連法規等含む）
? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
? 業務効率化の提案ができる方
【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
? 品質管理メンバーの教育訓練
? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
? 外部業者との折衝
? 品質管理責任者不在時の代理対応