求人番号：132772
東証プライム上場大手内資系製薬会社
Clinical QA担当職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 臨床開発QC・GCP監査
- 年収
- 600万円～1,100万円
- 勤務地
- 大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
まずは、以下のA）もしくはB）の業務をご経験頂き、将来の当社のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。
◆A）Clinical Quality Management業務
・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
・GCP等法規制に関する相談対応
◆B）Clinical Audit業務
・実施医療機関の監査
・社内GCPプロセスの監査
・外部委託先の監査
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・Global Clinical QAの分野で活躍できる人財へと成長できます。
・臨床開発業務に対する視座を高めることができます。
・日本の本社社員として、海外で実施するGlobal臨床開発業務に貢献できます。
・社内外の関連部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働できます。
・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、自身も成長できます。