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安全性情報

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    求人番号:74777

    サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

    MR【内資系製薬企業/オンコロジー領域PJ】(茨城、神奈川、東京)6月~7月入社:外資系CSO!

    業種
    CSO
    職種
    MR
    年収
    500万円~750万円
    勤務地
    茨城県、東京都、神奈川県

    土日祝休み

    仕事内容:
    クライアント製薬会社のプロジェクト先において、医薬情報担当者として、医療機関を訪問し、自社の医薬品に関する医薬情報(医薬品およびその関連情報)を医師、薬剤師、看護師などの医療従事者に提供することで自社医薬品の普及を図る。
    また、使用された自社医薬品の効き目や効果的な使い方および安全性情報を医療の現場から収集する。

    ※入社時期:6月~7月入社

    求人番号:75620

    大手内資系製薬企業

    ファーマコビジランス(PV)データ解析&ITシステム担当スタッフ:大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆くすりの適正使用のため、製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究等を担当していただきます。
    また、ファーマコビジランスに関するITシステムの構築・維持・運用にも携わっていただきます。
    ・GVP/GPSPに係るデータ解析業務
    ・ファーマコビジランスに関するシステム構築、運用、維持管理
    ・医療データベースの利活用、データベース調査の計画・実施 等

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    薬剤疫学に関する知識を深めていただくため、外部研修への参加も積極的に進めています。会社全体としても、データサイエンティストの育成に注力しています。Global Safety Databaseは、海外のグループ会社と共同で運用・管理しており、グローバル連携に参画いただきます。
    リアルワールドデータの利活用に向けても取り組んでおり、外部データの利用にも取り組んでいただけます。

    求人番号:75624

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    ファーマコビジランス(PV)安全管理スタッフ:大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆治験薬および製造販売後医薬品のリスク管理および安全対策を行う部門です。
    主な業務として、次のようなものが挙げられます。
    ・治験薬および医薬品の集積安全性評価と報告書の作成
    ・安全性シグナル検出・検討とリスク管理
    ・添付文書の「使用上の注意」および医薬品リスク管理計画書の策定
    ・安全確保措置立案・実施とPMDA・厚生労働省との折衝
    ・安全性の観点からの治験のプロトコールや治験薬概要書、同意説明文書の検討
    ・海外子会社/提携会社との協業への参画
    ・海外を含む提携先との安全性情報交換プロセスの整備 等

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発段階から製造販売後まで、くすりのリスク管理に携わり、貢献できる仕事です。グローバル製品の開発や安全管理業務は、米国や中国、アジアのグループ会社とも連携・協働して行っています。
    また、当社では再生細胞等製品やフロンティア事業も手掛けており、新しい分野での安全管理、リスク管理にも挑戦いただくことができます。
    キャリアアップの一環として、医薬品の安全管理全体を把握できるようになっていただくため、ケースプロセスを担当するグループと集積評価/シグナル管理/安全確保措置を担当するグループ間での人事交流も行います。

    求人番号:75628

    大手内資系製薬企業

    ファーマコビジランス(PV)ケースプロセス管理スタッフ:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆治験薬および製造販売後医薬品のケースプロセスを担当する部門です。個別症例評価だけでなく、次のような業務も担当します。
    ・副作用等個別症例(治験薬を含む)評価業務とそのプロセス管理・改善
    ・規制当局への報告、海外提携会社/子会社への情報提供
    ・業務委託先の管理
    ・安全性情報収集プロセスの管理・整備 等

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発段階から製造販売後まで、世界中の様々な情報源からの情報を取り扱いますので、各国の規制や医学・薬学、専門知識を磨くことができるよう、外部研修への参加も奨励しています。
    社内の他部門(研究、開発、営業など)との協働、グループ会社等との連携、規制当局との交渉、業界団体での活動への参加など、社内外との様々な交流があります。
    キャリアアップの一環として、医薬品の安全管理全体を把握できるようになっていただくため、ケースプロセスを担当するグループと集積評価/シグナル管理/安全確保措置を担当するグループ間での人事交流も行います。

    求人番号:77979

    シミック・アッシュフィールド株式会社

    メディカルコミュニケーター(看護師以外)

    業種
    メディカル その他
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    350万円~550万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。
    電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供します。

    ※Detailing
    MR業務をコンタクトセンターで実施していただきます。MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行っていただきます。(病院説明会実施あり)

    求人番号:79855

    内資系製薬企業

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で、ファーマコビジランス(PV)担当職を募集いたします!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務
    ・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂
    ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
    ・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等)
    ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等)
    ・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

    ◆治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務
    ・収集(症例、文献、措置情報)、データベース入力、評価、当局報告
    ・実施部門(モニター、MR)と連携した追加・詳細調査の実施
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

    求人番号:79870

    IQVIAサービシーズジャパン株式会社

    世界最大のCRO企業の日本法人にて安全性情報マネージャーの募集です!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    800万円~1,320万円
    勤務地
    東京都、大阪府
    仕事内容:
    ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
    また、顧客窓口として、合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。
    また、社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。

    ・安全性業務担当者のラインマネジメントまたはプロジェクトマネジメント
    ・顧客窓口として、進捗・品質の管理・報告

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