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該当求人：31 件

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31件 （11〜20件目を表示中）

    求人番号：132773

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品のプロセス開発研究（産生株構築～培養、精製）職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・抗体医薬品の産生株構築研究および委託管理
    ・抗体医薬品の製造プロセス開発研究
    ・バイオ新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
    ・CDMOへの技術移転および製造委託管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の産生株構築研究および製法プロセス開発の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    ・アップストリーム、ダウンストリームの開発等、広範囲のCMC開発業務に携わり、経験値を高められます。
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    求人番号：138292

    日系　総合事務機器、IT,　メディカル

    【限定エージェント公開】細胞製造マネージャー

    業種
    メディカル　その他
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    900万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容：
    5名前後のメンバーと共に、グループの職務「ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造」を遂行するためのマネジメントをお願いします。
    ・製造管理責任者を務めていただきます。
    ・「工業的製造」には研究開発から製造への技術移管も含みます。また、「工業的製造」は各試薬調製、iPS細胞の起眠・維持・拡大、分化誘導、分化後の細胞の凍結等を指します。
    ・製造および技術移管いずれも原則としてCPCで実施します。
    ・CPCの維持管理、品質管理、品質保証はそれぞれ別グループが担当します。これらのグループと円滑なコミュニケーションを図るための窓口もご担当いただきます。


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    求人番号：131930

    日系　総合事務機器、IT,　メディカル

    細胞製造担当者

    業種
    メディカル　その他
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    400万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造
    ・「工業的製造」は各試薬調製、iPS細胞の起眠・維持・拡大、分化誘導、分化後の細胞の凍結等を指します。いずれの作業も原則としてCPC内での無菌操作となります。
    ・「工業的製造」には研究開発から製造への技術移管も含みます。
    ・上記の作業の記録 (手順書に準じた実施の確認)

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    求人番号：68843

    大手ヘルスケアITの会社

    【群馬】大手ヘルステックで調達担当者(営業職等からのキャリアチェンジ歓迎)

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    営業　その他
    年収
    470万円～630万円
    勤務地
    群馬県

    海外展開あり

    大手企業

    マネジメント業務なし

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器を展開する同社のマザー工場にて調達担当者を募集します。

    ■業務内容
    まずは調達スタッフとして契約業務（ソーシング）：サプライヤー調査・評価・選定、見積依頼、見積交渉、サプライヤー決定の一連をお任せします。将来的には国内工場および海外工場の半導体・電子部品における契約・購買までの業務推進、並びにOEM生産委託先への部材供給支援等。また、市場環境やビジネスモデルの変化に向けた業務改革に取組むことも期待します。
    ・ベンダー選定や契約、価格交渉、発注・納期などの調達計画の策定・実行
    ・コストダウン計画策定、交渉実行、進捗管理
    ・業務改革／業務改善活動

    【担当品目】
    ・原材料（鉄鋼・銅地金・樹脂等）、電子部品・半導体、樹脂成形部品、電装系ハーネス、一般汎用部品など

    【業務革新の一例】
    ・短期テーマ：量産・新商品部材の調達における様々な課題を安定的且つ効率的に調達・供給が出来る仕組み作り。
    ・中長テーマ：内部・外部環境に注視し、変化に応じた最適なコスト・購入先のコントロール。

    ■求人の魅力
    - 社会貢献性：新型コロナウイルスワクチンやiPS細胞など、世界的に注目されるバイオテクノロジー分野の研究に欠かせない製品群の開発に携わることができます。
    - グローバルな職場環境：世界110ヵ国以上の研究所でご利用いただいている当社ライフサイエンス機器の販売網を支える、日米欧グローバル会議が毎月1度開催されます。その他にも、各海外拠点とのコミュニケーションが発生するため、英語力を活かしたい・身に着けたい方にご活躍頂ける環境です。
    - 品質のこだわり：グローバルトップレベルのメーカー品質保証を誇り、挑戦し続ける品質保証部。2022年には国内業界初の5年保証を開始するなど、アグレッシブに商品の品質を高めています。1966年に薬用保冷庫を国内で発売して以来、PHCbiでは、冷凍保存・培養技術を核とした新たなイノベーションの創出と製品品質の向上のDNAを大切にしています。
    - 新商品開発：昨年は年間で新製品を5つリリースしており、今後も積極的に新製品開発に取り組んでまいります。
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    求人番号：129499

    日系　総合事務機器、IT,　メディカル

    日系大手企業　ヒト細胞アッセイ開発担当者

    業種
    メディカル　その他
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    500万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ヒトiPSC由来細胞を用いた新規アッセイ系の構築および疾患モデルの作製
    　・顧客ニーズ、技術開発動向に基づく新規アッセイ系について、必要な検証を実施し、構築する
    　・構築したアッセイ系についての手順書を作成する

    ヒトiPSC由来細胞を用いたアッセイの顧客向けサービス提供
    　・顧客の実施したい内容に対するサービス提案に向けての技術面からの提案準備および別部署への技術的サポート
    　・実験計画書の作成
    　・実験の実施・データ解析
    　・実験報告書の作成

    ＜アピールポイント＞
    ・最先端の環境で研究開発に参加できます。
    ・研究開発の中でもビジネスに近い（お客様に近い）ところで業務に携わることができます。
    ・企業規模が大きく、安定した環境の中で社内ベンチャー的な位置づけとして業務に携わることができます。

    ＜キャリアパス＞
    将来的に創薬研究向けアッセイ開発の中核を担っていただくことが可能です。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：75601

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ：大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆研究職として以下の業務に従事していただきます。
    ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究
    - 薬理研究： 　薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など
    - 安全性研究： 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など
    ・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究
    （目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など）

    長期的なキャリアパスとして、最先端のアカデミアとの連携による基盤研究から、国内・海外における臨床開発・承認申請まで、幅広い分野でご活躍いただくことができる可能性があります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71906

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    500万円～700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を行っていただきます。


    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
    ? 品質検査室の維持管理
    ? 品質試験検査機器の維持管理
    ? 品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 品質検査検体の保管、発送業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71914

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    400万円～600万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を行っていただきます。


    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
    ? 品質検査室の維持管理
    ? 品質試験検査機器の維持管理
    ? 品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 品質検査検体の保管、発送業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71883

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求めるポジションと人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐（副品質管理責任者もしくは試験責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方（関連法規等含む）
    ? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
    ? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
    ? 品質管理メンバーの教育訓練
    ? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 品質管理責任者不在時の代理対応
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71884

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    400万円～600万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
    ? 文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務
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