求人番号：129246
東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ
安全性評価（GVP）【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 600万円～930万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
管理職・マネージャー
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理
・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
・市販直後の進捗管理
・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
・規制当局等のAudit対応や参加
・安全性管理本部に関わる業務全般