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    求人番号:71811

    日系 大手電気機器メーカー

    【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集

    業種
    家電・通信 、メディカル その他
    職種
    薬事、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    900万円~1,100万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    (1)医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。
    具体的には、
    ・国内外 審査機関・行政当局(PMDA、NBなど)相談準備、折衝、査察、監査対応
    ・市販後調査
    ・法令教育
    ・規制動向調査 等

    (2)以下に準拠して医療機器の品質保証・QMS運営を行う。
    ・生産・品質保証(QMS):製造管理および品質管理の基準
    ・市販後監視(GVP):製造販売後の安全管理の基準

    (3)下記、各種関連法規を遵守し、組織内での管理・監督を行う。
    ・研究開発(GLP):非臨床試験の実施基準
    ・臨床開発(GCP):臨床試験の実施基準
    ・市販後調査(GPSP):製造販売後の調査・試験の実施基準
    業種
    ソフトベンダ
    職種
    プロジェクトマネージャー
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    1.既存商品の提案、新規企画商品のプロジェクト計画を立てる  テスト・研究開発・生産・物流・アフター各チームとの協働による、プロジェクトの進行状況を正確に把握し管理 事前にプロジェクト進行に伴うリスクを察知し対応策を練る 研究開発・生産・物流・アフターの段階で生じる問題を解決する より品質の優れた商品を提供し、顧客満足度を上げ、ブランドイメージの向上を図る マーケティングマネージャーとアカウントマネージャーと共に市場動向を分析し、それによって直ちに自社商品の販売状況を見直す 商品の販売予測や在庫状況を分析し管理する。定期的にプロジェクト商品の発注量を予測する ブランドの端末商品GTMの実行を全力でサポートし、受注と費用や予算を管理する 社内規定通りにプロジェクトを遂行する 決めたセールス目標を達成できるよう、アカウントマネージャーのチームをサポートする。 
    • おすすめ!

    求人番号:74644

    日系 大手電気機器メーカー

    創薬支援研究開発_ヒト細胞を用いたアッセイ開発・整備・実行 NEW !

    業種
    再生医療・バイオベンチャー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、生産技術・製造技術
    年収
    400万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    主な業務内容:
    ・ヒト細胞を用いたアッセイの開発
    ・アッセイ系の品質保証・整備(ビジネスのスケールアップ)

    製薬企業から受注のあったアッセイについて、ヒト細胞を用いたアッセイ開発・整備をチーム単位で行います。
    顧客の製薬企業(スタートアップから大手)の担当者と直接ディスカッションを行うなど密にコミュニケーションをとり、どのようなアッセイを進めていけばお客様のニーズに答えられるか検討し、状況によって新しい手法を検討、整備を進めていくお客様に近いビジネスです。
    海外の企業が顧客の場合もあり、業務において英語でのやり取り(メール、Web会議)も行います。そのため、ビジネスで英語を使用したことのある方を優遇いたします。

    <アピールポイント>
    ・バイオメディカル事業に参入する企業が増えている中で、事業を先取って研究を行っており、最先端の環境で研究開発に参加できます。
    ・研究開発の中でもビジネスに近い(お客様に近い)ところで業務に携わることができます。
    ・企業規模が大きく安定した環境の中で社内ベンチャー的な位置づけとして業務に携わることができます。

    <入社後のキャリパス>
    研究職として、実務経験を重ね、将来的にプロジェクトリーダーとしてグループを牽引する人材になる。
    当社のバイオメディカル事業をリードする人材になる。

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