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業種

再生医療・バイオベンチャー

職種

QA(品質保証)・QC(品質管理)

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    求人番号:71914

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設(CPF)において受託した再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理を行っていただきます。


    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理
    ? 品質検査室の維持管理
    ? 品質試験検査機器の維持管理
    ? 品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 品質検査検体の保管、発送業務

    求人番号:79854

    細胞医療に特化したスタートアップベンチャー企業

    細胞医療に特化したスタートアップベンチャー企業で信頼性保証グループのグループ長(責任者)を募集致します!

    業種
    再生医療・バイオベンチャー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    900万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    ベンチャー企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社の事業の核である周産期産物(臍帯など)由来の再生医療等製品の開発における一連の信頼性保証業務を担当していただきます。
    ・組織マネジメント
    ・市場への出荷の管理
    ・製造業者等との取決め
    ・適正な製造管理及び品質管理の確保(製造所の監査)
    ・品質等に関する情報及び品質不良等の処理
    ・回収処理
    ・自己点検
    ・教育訓練
    ・文書の作成(品質標準書を含む各種手順書)、文書及び記録の管理
    ・薬制・CMC薬事
    ・安全管理統括部門その他の品質管理業務に関係する責任者との相互の連携
    ・その他(Regulatory Compliance、開発サポート等)

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