求人番号：79854
細胞医療に特化したスタートアップベンチャー企業
細胞医療に特化したスタートアップベンチャー企業で信頼性保証グループのグループ長（責任者）を募集致します！
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 900万円～1,200万円
- 勤務地
- 東京都
ベンチャー企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆当社の事業の核である周産期産物（臍帯など）由来の再生医療等製品の開発における一連の信頼性保証業務を担当していただきます。
・組織マネジメント
・市場への出荷の管理
・製造業者等との取決め
・適正な製造管理及び品質管理の確保（製造所の監査）
・品質等に関する情報及び品質不良等の処理
・回収処理
・自己点検
・教育訓練
・文書の作成（品質標準書を含む各種手順書）、文書及び記録の管理
・薬制・CMC薬事
・安全管理統括部門その他の品質管理業務に関係する責任者との相互の連携
・その他（Regulatory Compliance、開発サポート等）