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がん免疫療法

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    求人番号:129798

    多数の革新的な製品を有する外資系バイオ製薬企業

    Patient Safety(ファーマコビジランス)【アソシエイトディレクター~ディレクター】:外資系バイオ製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    1,300万円~1,900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・Serves as or contributes to a lead member of the J-PS, in developing content and strategy.
    ・Provides support to J-PS Senior Director directly
    ・Oversees and ensures successful completion of all assigned activities and projects.
    ・Well understands all activities and projects performed in multiple therapeutic areas.
    ・Leads assigned topics and/or reviews: literature for ICSRs and other report types including Foreign Safety Measure report criteria and Japan Research Report criteria.
    ・Complies with all regulatory requirements of Pharmacovigilance regulations globally from competent authorities; maintains confidentiality; meets all safety reporting deadlines.
    ・Signal detection and authorship of signal work-up documents in collaboration with relevant contact at global Therapeutic Areas members.
    ・Appropriate input and support for safety descriptions in Japanese Package Insert (J-PI) and associated supporting documentation.

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