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該当求人:515

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    求人番号:131850

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    インターナショナル キーアカウントマネージャー

    業種
    コンサルティング業界 その他 、医療機器メーカー
    職種
    営業管理職
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    当社グループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、世界中で豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種では、当社の医療機器部門(グローバル)のインターナショナルキーアカウントマネージャーとして、Global Vice President が指定するグローバルキーアカウントのメインコンタクトパーソンとなっていただきます。アカウントに関する全てのグローバルな活動をプロアクティブに提案、リード、調整する責任を担っていただきます。グループ内でのアカウントのスムーズなオペレーションかつ持続的な発展のため、Global Vice President 及びそのチームと、定期的かつ密接にコミュニケーションを取りながら業務を遂行していただける、高い英語力及びコミュニケーション能力のあるアカウントマネージャーを募集します。

     予め 割り当てられた各グローバルキーアカウントの管理
     予測、目標設定を含む具体的なグローバルアカウント戦略とアクションプランの策定
     アカウント(クライアント)リレーションシップの開発と拡大
     当社グループ内のサポートネットワークを活用した、担当アカウントの技術サポート及びガイダンス
     それぞれのアカウントに関するプロセスと標準作業手順の監督
     P/L を考慮したグローバルプライシングにおける自身が担当するアカウント全体の責任(直接および間接的なサプ
    ライヤーへの発注)
     キーアカウントに関連する情報(キーアカウントのバイヤー、販売国、月/四半期/年ごとの受注/売上、プロジェク
    トの状況など)を記録・文書化し、US Head of Medical Products に定期的に報告
     プロジェクトの KPI を実施・測定し、社内オペレーションや顧客との共有及び KPI に基づいた改善策の実施
     顧客満足度の調査・積極的な改善の検討
     顧客の要望を考慮したサービスやプロセスの最適化(クロスセリング活動含む)
     プロジェクトの流れやサンプルの手配など、キーアカウントのビジネスプロセスの実施の文書化及びそのフォロー
    アップ
     社内での自己成長を常に意識し、ビジネススキルと知識の強化
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルライティング、メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・担当プロジェクトの予算管理
    ・GPSP検討会議の実施責任
    ・各疾患領域におけるエビデンス会議の実施責任
    ・ESG の予算管理
    ・プロトコルコンセプトをステークホルダーと協業し作成する
    ・社内 RC における審査業務を主導し通過させる
    ・ PMDA からの照会事項に対応し承認を得る

    以下のレポートの作成方針・仕様を計画および作成する。
    ● 安全性定期報告書、再審査申請資料、論文、 CSR など
    Publication 作成のため、 TA をサポート、作成プロセスのルール周知
    DM 業務:以下の活動を通じ、収集した臨床データの品質保証と信頼性確保する。
    ●CRF 、データベース設計、データ入力・クリーニング作業など
    Stat 業務:以下の資料の作成およびデータの解析を行う。
    ● 解析計画書の作成、データ解析、解析報告書の作成など

    ・医学統括本部が関わる全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト(パブリケーションも含む)の統合管理責任
    ・医学統括本部のエビデンスジェネレーションプランの策定サポートに責任
    ・エビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー(エリア・グローバル / 治療域責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / )のリエゾン役を果たす責任
    ・エビデンスソリューショングループ内横断プロジェクトをファシリテートする
    ・担当疾患領域のエビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー(エリア・グローバル / 担当疾患領域の責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / )のリエゾン役を果たす
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
     特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例(医薬品、生物製剤、医療機器及び/又は配合剤)
    ・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
     品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
     品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
     継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
    ・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
    ・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
    ・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
     潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
     社内外の品質検査や監査をサポートする。
     行動計画の追跡。
    ・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
    ・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
    ・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
    ・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。(温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。)
    ・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
    ・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。(手順やプロセスの見直しを含む)
    ・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
    ・グローバルサイエンス&テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
    ・PMDAによるGMP/QMS査察(NDA、PCA、定期査察)、外国製造業者認定(FMA)、外国製造業者登録(FMR)の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
    ・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する。

    【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy:メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan:医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証:複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連:業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守、交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル:グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者:当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE:KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集、学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他:MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート、Commercial部門との適切な情報共有

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する

    【結果責任】
    上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy
    メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan
    医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証
    複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連
    業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
    交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル
    グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者
    当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE
    KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
    学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他
    MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
    Commercial部門との適切な情報共有

    求人番号:144060

    外資系 大手EDAベンダー

    Product Specialist - Customs IC Verification

    業種
    ソフトベンダ
    職種
    営業支援・プリセールス
    年収
    790万円~1,700万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:

    Solido Intelligent Custom IC Design
    https://eda.sw.siemens.com/en-US/ic/solido/

    独自のAI技術を活用したSolidoのばらつき考慮設計、IP検証、ライブラリ・キャラクタリゼーション、シミュレーション・ソリューションは、世界のトップ半導体企業の数千人の設計者に利用されています。
    【職務内容】
    1.CICV製品- Solido Simulation Suite, Solido IP Validation, Solido Characterizationおよび Solido Design Environment に関する業務 (以下の業務内容すべてにおいて)
    2.主要あるいは重要顧客に関して顧客関連の技術エンゲージメントを主体的に開拓・推進
    3.開発エンジニア (R&D, Product Engineer, Product Specialist) と協業し、メソドロジ開発および課題解決を行う
    4.製品に関する資料やプレゼンテーションを作成し、高い価値をアピール
    5.技術エンゲージメントおよび製品適用を阻害する問題のデバッグ
    6.バグレポートを社内共有し、開発エンジニアとともに解決を図る
    7.技術及び顧客における成功にフォーカスし、売上げに貢献する
    レポート先は CICV(Custom IC Verificationの略) Product Division(Global) となります。


    業種
    商社
    職種
    営業(法人・代理店向け)
    年収
    700万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    医薬品原料(賦形剤および添加物)のテクニカルセールス
    【具体的には】
    ・先発医薬品メーカーおよびジェネリックメーカー向けに賦形剤および添加物の営業
    ・新規化合物の調査、開発(コスト計算、納期調整、品質管理、書類作成など)
    ・サプライヤーおよび顧客の交渉及び管理
    ●既存の商材だけにこだわらず、国内外から最先端の芽を見つけ出し、メーカーの開発部門などへ提案していくことのできるのがこの仕事の醍醐味です。個人の裁量が大きく、新たな分野にチャレンジする意欲も歓迎します。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    550万円~950万円
    勤務地
    大阪府、海外

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
    当社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

    【得られるスキル】
    グローバル対応品目の専門性

    求人番号:131987

    食品添加物メーカー

    世界トップ添加物メーカーのテクノロジスト職です!

    業種
    化粧品 、食品(素材)
    職種
    研究・開発
    年収
    700万円~1,000万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    主要職務内容: 飲料のアプリケーション開発、提案

    シニアフードテクノロジストとして、顧客からの依頼に合わせて提案のコーディネートを行い、提案にあったアプリケーションの開発、香料の選定を行うポジションになります。

    個人の成果だけではなく、チームメンバーと協働してビジネス成長に貢献していただきます。



    顧客からの依頼に最適なアプリケーションの開発、および、最適な香料の選定、添加量の検討を行う。
    最新のテクノロジーやマーケット情報を使って、採用確率、提案の質を高める提案戦略を考え、実行する。
    顧客へのテクニカルサービスの提供、および、技術提案を行う。
    プロジェクトの管理、リードを行う。
    グローバルアプリケーションチームと情報共有を行い、日本での技術検証、応用、活用を行う。
    知識を共有し、チーム全体の成果向上に貢献する
    安全衛生を遵守した職場環境の改善を行い実践する
    業種
    コンサルティング業界 その他 、その他
    職種
    営業(法人・代理店向け)
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    【残業月20時間程度/年間休日126日/離職率6%/北米最大級の安全認証機関の日本法人にて電気・電子製品に関する製品安全認証のソリューション営業をご担当頂きます/長期就業が可能な環境です】

    ■職務内容:
    電化製品には利用者が安全に使用できるように安全規格というものが設けられています。当社はその安全規格の第三者認証機関と言われ、メーカーが製品を販売する再度に必要な規格の取得サポートを行っています。本ポジションでは電気・電子製品関連(1:FA機器、産業機械、エネルギ関連製品、EV関連製品等) (2:家電、空調冷凍機器、モーター、照明製品等)の製品安全に必要な各種試験・評価・検証サービスの営業をお任せします。

    【具体的な業務内容】
    ・新規顧客開拓および既存顧客に対する拡販
    ・顧客訪問、ニーズヒアリング、戦略策定、業務計画の企画立案・遂行、打ち合わせ対応
    ・国内外の規制や企画、信頼性評価などに対応するサービスの説明
    ・エンジニア、ラボスタッフなど社内関係部署との連携
    ・海外メンバーとのコミュニケーション など

    ■同社の魅力:
    (1)ニッチトップ
    安全認証規格の分野でJIS規格に並ぶ規格を持っています。アメリカでは安全認証での認知度が高く、アメリカに輸出をする際には必ず当社の規格を取得します。iPhoneの充電器やノートパソコンなど、身の回りの身近なものに当社マークを見つけることができます。
    (2)長期就業が可能な環境
    残業は月に20時間程度、年間休日は127日、産休/育休などの取得実績も高く、長期的な就業が可能なことが同社の魅力の一つです。離職率は5%程と低い水準となっております。
    (3)100年以上の歴史
    法人としての日本での歴史は15年程ですが、非営利団体としては100年以上の歴史を持ちます。古くから日本にある企業なので残業も少なく、退職金制度が整っているなど日系企業の文化があり働きやすい環境が整っています。

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